Allegra tab 120 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fexofenadinehydrochloride 120 mg - Eq. Fexofenadine 112 mg

Beschikbaar vanaf:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-code:

R06AX26

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fexofenadine Hydrochloride

Dosering:

120 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Fexofenadinehydrochloride 120 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fexofenadine

Product samenvatting:

CTI-code: 190312-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 190312-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 190312-09 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 190312-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 190312-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 190312-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 190312-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 190312-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086581 - CNK-code: 2969913 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 190312-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-01-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ALLEGRA TAB 120 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Fexofenadine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Allegra tab en waarvoor wordt Allegra tab gebruikt?
2. Wanneer mag u Allegra tab niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Allegra tab?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Allegra tab?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALLEGRA TAB EN WAARVOOR WORDT ALLEGRA TAB GEBRUIKT?
Allegra tab bevat fexofenadine hydrochloride, dat een
niet-slaapverwekkend antihistaminicum is.
Allegra tab 120 mg wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar om de symptomen van
allergische rhinitis (bijvoorbeeld hooikoorts) te verlichten, zoals
niezen, jeukende neus, loopneus of
verstopte neus en jeukende, rode en waterige ogen.
2. WANNEER MAG U ALLEGRA TAB NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ALLEGRA TAB NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ALLEGRA TAB?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Allegra tab
gebruikt.
- als u lever- of nierproblemen hebt
- als u hartproblemen hebt of ooit hebt gehad aangezien dit type
geneesmiddel kan leiden tot een snelle of
onregelmatige hartslag
- als u bejaard bent
Als één

Productkenmerken

SKP Allegra tab 120
1
Samenvatting van de kenmerken van het product - 1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALLEGRA TAB 120 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
tablet
bevat
120
mg
fexofenadine
hydrochloride,
wat
overeenkomt
met
112
mg
fexofenadine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Perzikkleurige langwerpige filmomhulde tabletten van 6,1 x 15,8 mm met
“012” op één zijde
gegraveerd en “e” op de andere.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allegra tab 120 mg is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen ouder
dan 12 jaar voor de
symptomatische behandeling van allergische rhinitis.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Volwassenen:_
De aanbevolen posologie bedraagt 120 mg fexofenadinehydrochloride
éénmaal per dag vóór
een maaltijd.
Fexofenadine is een actieve metaboliet van terfenadine.
_Pediatrische patiënten_

_ _
_Kinderen van 12 jaar en ouder:_
De
aanbevolen
posologie
voor
kinderen
van
12
jaar
en
ouder
bedraagt
120
mg
fexofenadinehydrochloride éénmaal per dag vóór een maaltijd.

_Kinderen van minder dan 12 jaar :_
De werkzaamheid en de veiligheid van fexofenadinehydrochloride 120 mg
werden nog niet
bestudeerd bij kinderen van minder dan 12 jaar.
Bij kinderen van 6 tot 11 jaar: fexofenadine hydrochloride 30mg tablet
is de geschikte formule
voor administratie en dosering in deze populatie.
_Bijzondere patiënten :_
SKP Allegra tab 120
2
Samenvatting van de kenmerken van het product - 2/7
Studies uitgevoerd bij patiënten die behoren tot een bijzondere
risicogroep (bejaarden of
patiënten met nier- of leverinsufficiëntie) tonen aan dat het niet
nodig is de posologie van
fexofenadinehydrochloride bij deze patiënten aan te passen.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Men heeft weinig ge