Allergietabletten HTP Cetirizine diHCl 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN-LEUR

ATC-code:

R06AE07

INN (Algemene Internationale Benaming):

CETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cetirizine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2003-04-01

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
Module 1
Administrative and
prescribing information
_ALLERGIETABLETTEN HTP CETIRIZINE DIHCL 10 MG_, filmomhulde
tabletten
RVG 29225
cetirizine dihydrochloride
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW015168
REV. 9.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLERGIETABLETTEN HTP CETIRIZINE DIHCL 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Cetirizine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Allergietabletten HTP Cetirizine diHCl 10 mg en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLERGIETABLETTEN HTP CETIRIZINE DIHCL 10 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Allergietabletten
HTP Cetirizine diHCl 10 mg.
Allergietabletten HTP Cetirizine diHCl 10 mg is een anti-allergisch
geneesmiddel.
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is Allergietabletten
HTP Cetirizine diHCl 10 mg bestemd
voor de verlichting van:
•
neus- en oogklachten die verband houden met seizoensgebonden en
niet-seizoensgebonden
allergische rhinitis.
•
aanhoudende huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes
(

Productkenmerken

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
Module 1
Administrative and
prescribing information
_ALLERGIETABLETTEN HTP CETIRIZINE DIHCL 10 MG_, filmomhulde
tabletten
RVG 29225
cetirizine dihydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF THE PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 12-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW015168
REV. 11.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allergietabletten HTP Cetirizine diHCl 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Een filmomhulde tablet bevat 66,40 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Witte, ronde, filmomhulde tabletten, met eenzijdige deelstreep en glad
aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cetirizine is bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder
geïndiceerd:
•
ter verlichting van neusklachten en oogklachten bij seizoengebonden en
niet-seizoengebonden
allergische rhinitis
•
ter verlichting van klachten bij chronische idiopatische urticaria
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
Speciale populaties
_Ouderen _
Gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patiënten met een normale
nierfunctie de dosis moet worden
aangepast.
_Nierfunctiestoornis_
Bij patiënten met een nierfunctiestoornis zijn geen gegevens
voorhanden voor het vaststellen van de ratio
werkzaamheid/veiligheid. Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren
wordt uitgescheiden (zie rubriek
5.2) moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan worden
toegepast, de doseringsintervallen
individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie. Voor het
aanpassen van de dosis wordt
verwezen naar onderstaande tabel. Om van deze tabel gebruik te maken
is een berekening noodzakelijk
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
Mo