Allergodil 0.05 % oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Azelastinehydrochloride 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

S01GX07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Azelastine Hydrochloride

Dosering:

0,05 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Azelastinehydrochloride 0.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Azelastine

Product samenvatting:

CTI-code: 198536-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 198536-01 - De grootte van de verpakking: 6 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1431402 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-10-21

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLERGODIL 0,05 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING
_azelastine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Allergodil 0,05% Oogdruppels en waarvoor wordt Allergodil 0,05%
Oogdruppels gebruikt?
2.
Wanneer mag u Allergodil 0,05% Oogdruppels niet gebruiken of moet u er
extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Allergodil 0,05% Oogdruppels?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Allergodil 0,05% Oogdruppels?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLERGODIL 0,05% OOGDRUPPELS EN WAARVOOR WORDT
ALLERGODIL 0,05% OOGDRUPPELS GEBRUIKT?
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Dit geneesmiddel is een anti-allergisch geneesmiddel voor oculair
gebruik.
Het wordt gebruikt als preventie en symptomatische behandeling van
allergische
conjunctivitis.
2.
WANNEER MAG U ALLERGODIL 0,05% OOGDRUPPELS NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ALLERGODIL 0,05% OOGDRUPPELS NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ALLERGODIL 0,05%
OOGDRUPPELS?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ALLERGODIL 0,05%
Oogdruppels
gebruikt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
Gebruikt u naast ALLERGODIL 0,05% Oogdruppels nog andere
geneesmiddelen, he

Productkenmerken

1
.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ALLERGODIL 0,05 % Oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azelastine chloorhydraat 0,5 mg/ml.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml bevat 0,125 mg benzalkoniumchloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppeloplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en symptomatische behandeling van allergische
conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
De gebruikelijke posologie bij de volwassene en het kind van meer dan
4 jaar bedraagt 1
druppel in ieder oog, 2 maal per dag.
Bij ernstige symptomen, mag de posologie verhoogd worden tot 1 druppel
in ieder oog, 4
maal per dag.
Wijze van toedining :
Voor oculair gebruik.
Na toediening het ooglid 1 à 2 minuten gesloten houden en met de
vinger 1 à 2 minuten op
het traankanaal drukken.
De behandeling zal voortgezet worden tot alle symptomen verdwenen
zijn.
Zoals voor alle oogdruppels, zullen ALLERGODIL oogdruppels, om
steriliteitsredenen, niet
langer dan 4 weken na eerste opening van het flesje gebruikt worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
ALLERGODIL Oogdruppels zijn niet bestemd voor de behandeling van
ooginfecties.
Hulpstof met bekend effect
Dit middel bevat 0,00375 mg benzalkoniumchloride in elke druppel,
overeenkomend met
0,00375 mg / 0,03 ml.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en
kan de kleur
van de contactlenzen veranderen. De patiënt moet zijn/haar
contactlenzen uit doen voordat
hij/ze dit middel gebruikt en deze pas 15 minuten daarna weer indoen.
Benzalkoniumchloride kan ook oogirritatie veroorzaken, vooral bij
droge ogen of bij een
aandoening van het hoornvlies (de doorzichtige voorste laag van het
oog).
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met ALLERGODIL
Oogdru