Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALLOPURINOL 100 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
M04AA01
ALLOPURINOL 100 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Allopurinol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
1992-12-31
ALLOPURINOL AURO 100/300 MG Module 1.3.1.3 RVG 52185/57732 PIL Version 2302 Page 1 of 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALLOPURINOL AURO 100 MG, TABLETTEN ALLOPURINOL AURO 300 MG, TABLETTEN allopurinol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Allopurinol Auro en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALLOPURINOL AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? • Allopurinol behoort tot een groep van medicijnen die enzymremmers wordt genoemd. Deze medicijnen zijn werkzaam bij het onder controle krijgen van de snelheid waarmee bepaalde chemische veranderingen in het lichaam optreden • Allopurinol tabletten worden gebruikt voor de chronische behandeling van het voorkomen van jicht en het kan gebruikt worden bij andere aandoeningen die gepaard gaan met een overmaat van urinezuur in het lichaam, inclusief nierstenen en andere nierziekten of bij bepaalde enzymstoornissen (bijvoorbeeld syndroom van Lesch-Nyhan) of met bepaalde vormen van kanker (speciaal bij bloedziekten). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. De Lees het volledige document
ALLOPURINOL AURO 100/300 MG Module 1.3.1.1 RVG 52185/57732 SPC Version 2302 Page 1 of 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Allopurinol Auro 100 mg, tabletten Allopurinol Auro 300 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Allopurinol Auro 100 mg: De tabletten bevatten 100 mg allopurinol. Allopurinol Auro 300 mg: De tabletten bevatten 300 mg allopurinol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Allopurinol Auro 100 mg: witte, ronde tablet van ca. 9 mm met breukstreep op een zijde. Allopurinol Auro 300 mg: witte, ronde tablet van ca. 11 mm zonder breukstreep en met inscriptie “Allopurinol 300” op een zijde. De tabletten van 100 mg kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN - Alle vormen van hyperurikemie die niet met een dieet onder controle te brengen zijn, inclusief secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong en bij klinische complicaties van hyperurikemische toestanden, in het bijzonder manifeste jicht, uraatnefropathie en voor het oplossen en de preventie van urinezuurkristallen (nierstenen) - De behandeling van recidiverende, gemengde, calciumoxalaatkristallen bij gelijktijdige hyperurikemie, als vocht, dieet en vergelijkbare maatregelen hebben gefaald. KINDEREN EN ADOLESCENTEN - Secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong - Urinezuurnefropathie tijdens behandeling van leukemie - Aangeboren enzymdeficiëntiestoornissen, Lesch-Nyhan-syndroom (gedeeltelijke of totale hypoxanthine-guaninefosforibosyl-transferasedeficiëntie) en adeninefosforibosyl- transferasedeficiëntie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING ALLOPURINOL AURO 100/300 MG Module 1.3.1.1 RVG 52185/57732 SPC Version 2302 Page 2 of 13 VOLWASSENEN 2-10 mg/kg lichaamsgewicht/dag of 100-200 mg dagelijks bij lichte aandoeningen, 300-600 mg dagelijks bij matig ernstige aandoeningen, of 700-900 mg dagelijks bij ernstige aandoeningen. Allopurinol moet worden gestart in een lage dosering, bv. 100 mg/dag, om het risic Lees het volledige document