Allopurinol Auro 300 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALLOPURINOL 300 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLOPURINOL 300 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

ALLOPURINOL AURO 100/300 MG
Module 1.3.1.3
RVG 52185/57732
PIL
Version 2302
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLOPURINOL AURO 100 MG, TABLETTEN
ALLOPURINOL AURO 300 MG, TABLETTEN
allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Allopurinol Auro en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALLOPURINOL AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
•
Allopurinol behoort tot een groep van medicijnen die enzymremmers
wordt genoemd. Deze
medicijnen zijn werkzaam bij het onder controle krijgen van de
snelheid waarmee bepaalde
chemische veranderingen in het lichaam optreden
•
Allopurinol tabletten worden gebruikt voor de chronische behandeling
van het voorkomen van
jicht en het kan gebruikt worden bij andere aandoeningen die gepaard
gaan met een overmaat van
urinezuur
in
het
lichaam,
inclusief
nierstenen
en
andere
nierziekten
of
bij
bepaalde
enzymstoornissen (bijvoorbeeld syndroom van Lesch-Nyhan) of met
bepaalde vormen van kanker
(speciaal bij bloedziekten).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. De

Productkenmerken

ALLOPURINOL AURO 100/300 MG
Module 1.3.1.1
RVG 52185/57732
SPC
Version 2302
Page 1 of 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol Auro 100 mg, tabletten
Allopurinol Auro 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Allopurinol Auro 100 mg: De tabletten bevatten 100 mg allopurinol.
Allopurinol Auro 300 mg: De tabletten bevatten 300 mg allopurinol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Allopurinol Auro 100 mg: witte, ronde tablet van ca. 9 mm met
breukstreep op een zijde.
Allopurinol Auro 300 mg: witte, ronde tablet van ca. 11 mm zonder
breukstreep en met inscriptie
“Allopurinol 300” op een zijde.
De tabletten van 100 mg kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES VOLWASSENEN
-
Alle vormen van hyperurikemie die niet met een dieet onder controle te
brengen zijn, inclusief
secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong en bij klinische
complicaties van hyperurikemische
toestanden, in het bijzonder manifeste jicht, uraatnefropathie en voor
het oplossen en de preventie van
urinezuurkristallen (nierstenen)
-
De behandeling van recidiverende, gemengde, calciumoxalaatkristallen
bij gelijktijdige
hyperurikemie, als vocht, dieet en vergelijkbare maatregelen hebben
gefaald. KINDEREN EN ADOLESCENTEN
-
Secundaire hyperurikemie van diverse oorsprong
-
Urinezuurnefropathie tijdens behandeling van leukemie
-
Aangeboren enzymdeficiëntiestoornissen, Lesch-Nyhan-syndroom
(gedeeltelijke of totale
hypoxanthine-guaninefosforibosyl-transferasedeficiëntie) en
adeninefosforibosyl-
transferasedeficiëntie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
ALLOPURINOL AURO 100/300 MG
Module 1.3.1.1
RVG 52185/57732
SPC
Version 2302
Page 2 of 13
VOLWASSENEN
2-10 mg/kg lichaamsgewicht/dag of 100-200 mg dagelijks bij lichte
aandoeningen, 300-600 mg dagelijks bij
matig ernstige aandoeningen, of 700-900 mg dagelijks bij ernstige
aandoeningen.
Allopurinol moet worden gestart in een lage dosering, bv. 100 mg/dag,
om het risic