Allopurinol Aurobindo 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALLOPURINOL

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLOPURINOL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);

Autorisatie datum:

1997-05-13

Bijsluiter

ALLOPURINOL AUROBINDO 100 EN 300 MG, TABLETTEN
RVG 20406, 20407
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1906
Pag. 1 van 7
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ALLOPURINOL AUROBINDO 100 MG EN 300 MG, TABLETTEN
allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Allopurinol Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALLOPURINOL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Allopurinol behoort tot de groep van zgn. xanthine-oxidaseremmers.
Allopurinol remt de vorming van
urinezuur en verlaagt daarmee de hoeveelheid urinezuur in het lichaam.
Te veel urinezuur kan in het
lichaam neerslaan als uraat-kristallen en zo leiden tot o.a. jicht en
tot vorming van bepaalde
nierstenen.
Dit middel wordt gebruikt om de vorming van uraat/urinezuur te
verminderen, bijvoorbeeld bij:

jicht of bij jichtknobbels

nierstenen of stoornissen in de nierwerking door steenvorming

nierstenen door gebrekkige werking van het enzym
adeninefosforibosyl-transferase

terugkerende nierstenen als andere maatregelen (vloeistof-inname,
dieet, etc.) alleen
onvoldoende effect hebben

de behandeling van kwaadaardigheden waarbij eventueel een acute
uraat-nie

Productkenmerken

ALLOPURINOL AUROBINDO 100 EN 300 MG, TABLETTEN
RVG 20406, 20407
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1907
Pag. 1 van 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol Aurobindo 100 mg, tabletten
Allopurinol Aurobindo 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Allopurinol Aurobindo 100 mg en 300 mg bevatten per tablet
respectievelijk 100 mg en 300 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allopurinol Aurobindo 100 mg en 300 mg is bestemd om de vorming van
uraat/urinezuur te
verminderen onder omstandigheden waarin neerslagvorming van
uraat/urinezuur reeds is opgetreden
(bijv. artritis urica, tophi, nefrolithiasis) of een voorspelbaar
klinisch risico is (bijv. behandeling van
maligniteiten die eventueel kan leiden tot een acute
uraatnefropathie).
De belangrijkste klinisch manifeste uitingen van uraatneerslag zijn
idiopathische jicht, acute
nierfunctiestoornis ten gevolge van afzetting van kristallen of
steenvorming.
Allopurinol wordt ook gebruikt als ondersteunende behandeling om
urinezuurspiegels te verlagen bij:

neoplastische ziekten, speciaal bij bloeddyscrasieën, waarbij hoge
urinezuurspiegels óf spontaan óf
door de cytotoxische behandeling ontstaan,

bepaalde enzymstoornissen, welke kunnen leiden tot overproductie van
uraat en waarbij betrokken
zijn:
- het hypoxanthineguaninefosforibosyltransferase, zoals in het
syndroom van Lesch-Nyhan;
- glucose-6-fosfatase, zoals bij de ziekte van Von Gierke;
- fosforibosylpyrofosfaatsynthetase.
Allopurinol is bestemd voor toepassing bij 2,8-dihydroxyadenine
(2,8-DHA) nierstenen ten gevolge
van deficiënte activiteit van adeninefosforibosyltransferase.
Allopurinol is bestemd voor toepassing bij recidiverende samengestelde
calciumoxalaatnierstenen in
de aanwezigheid van hyperuricosurie, wanneer maatregelen op het gebied
van vloeistofinname, dieet
en dergelijke alleen onv