Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALLOPURINOL
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
M04AA01
ALLOPURINOL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Allopurinol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
2003-03-28
ALLOPURINOL MYLAN 100/300 MG Module 1.3.1.3 RVG 28893=52185/28894=57732 PIL Version 2021_01 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALLOPURINOL MYLAN 100 MG, TABLETTEN ALLOPURINOL MYLAN 300 MG, TABLETTEN Allopurinol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Allopurinol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALLOPURINOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Allopurinol behoort tot de groep van de zogenaamde xanthine-oxidase remmers. Deze remmers verlagen de hoeveelheid urinezuur in het bloed en de urine. Een grote hoeveelheid urinezuur in het bloed kan jichtaanvallen tot gevolg hebben. Een grote hoeveelheid urinezuur in de urine kan leiden tot nierstenen. Dit geneesmiddel is bestemd om de vorming van urinezuur te verminderen wanneer er al sprake is van een verhoogd gehalte aan urinezuur of wanneer er een risico is voor een verhoogde hoeveelheid urinezuur. Allopurinol is daarom bestemd voor patiënten: - met jicht; - bepaalde enzymstoornissen (bv. syndroom van Lesch-Nyhan, ziekte van Von Gierke); - bepaalde nierfunctiestoornissen (ten gevolge van afzetting van kristallen of steenvorming); - met bepaalde vormen van kanker (speciaal bij bloedziekten). Lees het volledige document
ALLOPURINOL APOTEX 100/300 MG Module 1.3.1.1 RVG 52185/57732 SPC Version 2020_10 Page 1 of 13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Allopurinol Apotex 100 mg, tabletten Allopurinol Apotex 300 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Allopurinol Apotex 100 mg: De tabletten bevatten 100 mg allopurinol. Allopurinol Apotex 300 mg: De tabletten bevatten 300 mg allopurinol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Allopurinol Apotex 100 mg: witte, ronde tablet van ca. 9 mm met breukstreep op een zijde. Allopurinol Apotex 300 mg: witte, ronde tablet van ca. 11 mm zonder breukstreep en met inscriptie “Allopurinol 300” op een zijde. De tabletten van 100 mg kunnen worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Allopurinol is bestemd om de vorming van uraat/urinezuur te verminderen onder omstandigheden waarin neerslagvorming van uraat/urinezuur reeds is opgetreden (bijv. artritis urica, tophi, nefrolithiasis) of er een voorspelbaar klinisch risico is (bijv. behandeling van maligniteiten die eventueel kan leiden tot een acute uraatnefropathie). De belangrijkste klinisch manifeste uitingen van uraatneerslag zijn idiopatische jicht, acute nierfunctiestoornis ten gevolge van afzetting van kristallen of steenvorming. Allopurinol wordt ook gebruikt als ondersteunende behandeling om urinezuurspiegels te verlagen bij: - neoplastische ziekten, speciaal bij bloeddyscrasieën, waarbij hoge urinezuurspiegels spontaan of door de cytotoxische behandeling ontstaan; - bepaalde enzymstoornissen, welke kunnen leiden tot overproductie van uraat en waarbij betrokken zijn: - hypoxanthineguaninefosforibosyltransferase, zoals in het syndroom van Lesch-Nyhan; - glucose-6-fosfatase, zoals bij de ziekte van Von Gierke; - fosforibosylpyrofosfaatsynthetase; Allopurinol is bestemd voor toepassing bij 2,8-dihydroxyadenine (2,8-DHA) nierstenen ten gevolge van deficiënte activiteit van adeninefosforibosyltransferas Lees het volledige document