Allopurinol Mylan 300 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALLOPURINOL

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

M04AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALLOPURINOL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Allopurinol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2003-03-28

Bijsluiter

ALLOPURINOL MYLAN 100/300 MG
Module 1.3.1.3
RVG 28893=52185/28894=57732
PIL
Version 2021_01
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLOPURINOL MYLAN 100 MG, TABLETTEN
ALLOPURINOL MYLAN 300 MG, TABLETTEN
Allopurinol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Allopurinol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALLOPURINOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Allopurinol behoort tot de groep van de zogenaamde xanthine-oxidase
remmers. Deze remmers
verlagen de hoeveelheid urinezuur in het bloed en de urine. Een grote
hoeveelheid urinezuur in het
bloed kan jichtaanvallen tot gevolg hebben. Een grote hoeveelheid
urinezuur in de urine kan leiden tot
nierstenen.
Dit geneesmiddel is bestemd om de vorming van urinezuur te verminderen
wanneer er al sprake is
van een verhoogd gehalte aan urinezuur of wanneer er een risico is
voor een verhoogde hoeveelheid
urinezuur. Allopurinol is daarom bestemd voor patiënten:
-
met jicht;
-
bepaalde enzymstoornissen (bv. syndroom van Lesch-Nyhan, ziekte van
Von Gierke);
-
bepaalde nierfunctiestoornissen (ten gevolge van afzetting van
kristallen of steenvorming);
-
met bepaalde vormen van kanker (speciaal bij bloedziekten).

Productkenmerken

ALLOPURINOL APOTEX 100/300 MG
Module 1.3.1.1
RVG 52185/57732
SPC
Version 2020_10
Page 1 of 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Allopurinol Apotex 100 mg, tabletten
Allopurinol Apotex 300 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Allopurinol Apotex 100 mg: De tabletten bevatten 100 mg allopurinol.
Allopurinol Apotex 300 mg: De tabletten bevatten 300 mg allopurinol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Allopurinol Apotex 100 mg: witte, ronde tablet van ca. 9 mm met
breukstreep op een zijde.
Allopurinol Apotex 300 mg: witte, ronde tablet van ca. 11 mm zonder
breukstreep en met inscriptie
“Allopurinol 300” op een zijde.
De tabletten van 100 mg kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allopurinol is bestemd om de vorming van uraat/urinezuur te
verminderen onder omstandigheden waarin
neerslagvorming van uraat/urinezuur reeds is opgetreden (bijv.
artritis urica, tophi, nefrolithiasis) of er een
voorspelbaar klinisch risico is (bijv. behandeling van maligniteiten
die eventueel kan leiden tot een acute
uraatnefropathie).
De belangrijkste klinisch manifeste uitingen van uraatneerslag zijn
idiopatische jicht, acute nierfunctiestoornis
ten gevolge van afzetting van kristallen of steenvorming.
Allopurinol wordt ook gebruikt als ondersteunende behandeling om
urinezuurspiegels te verlagen bij:
-
neoplastische ziekten, speciaal bij bloeddyscrasieën, waarbij hoge
urinezuurspiegels spontaan of
door de cytotoxische behandeling ontstaan;
-
bepaalde enzymstoornissen, welke kunnen leiden tot overproductie van
uraat en waarbij betrokken
zijn:
-
hypoxanthineguaninefosforibosyltransferase, zoals in het syndroom van
Lesch-Nyhan;
-
glucose-6-fosfatase, zoals bij de ziekte van Von Gierke;
-
fosforibosylpyrofosfaatsynthetase;
Allopurinol is bestemd voor toepassing bij 2,8-dihydroxyadenine
(2,8-DHA) nierstenen ten gevolge van
deficiënte activiteit van adeninefosforibosyltransferas