Almogran 12.5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Almotriptan-D,L-waterstofmalaat 17,5 mg - Eq. Almotriptan 12,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Almirall S.A.

ATC-code:

N02CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Almotriptan-D,L-Hydrogen Malate

Dosering:

12,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Almotriptan-D,L-waterstofmalaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Almotriptan

Product samenvatting:

CTI-code: 217883-08 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217883-09 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217883-06 - De grootte van de verpakking: 9 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217883-07 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130963 - CNK-code: 2337038 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217883-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217883-04 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217883-05 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217883-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08430308130956 - CNK-code: 1665827 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 217883-03 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-10-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALMOGRAN 12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
almotriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Almogran en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALMOGRAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Almogran is een antimigrainemiddel dat behoort tot een klasse die
selectieve serotoninereceptoragonisten
worden genoemd. Men denkt dat Almogran de ontstekingsreactie
vermindert bij migraine door zich te
binden aan de serotoninereceptoren in de bloedvaten van de hersenen
zodat die nauwer worden.
Almogran wordt gebruikt om hoofdpijn bij migraineaanvallen met of
zonder aura te verlichten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
als u een ziekte hebt of ooit gehad hebt waarbij de bloedtoevoer naar
het hart vermindert, zoals:
- hartinfarct
- pijn of ongemak in de borstkas die/dat normaal optreedt bij
activiteit of stress
- hartproblemen zonder pijn
- pijn in de borstkas die optreedt als u rust
- ernstige hypertensie (sterk verhoogde bloeddruk)
-

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Almogran 12,5 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 12,5 mg almotriptan in de vorm van
almotriptan-D,L-waterstofmalaat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte ronde biconvexe filmomhulde tabletten met op één kant een A
ingegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
1.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraine-aanvallen met of
zonder aura.
1.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Almogran moet worden ingenomen met voldoende vloeistof zo snel als
mogelijk na het begin van
migraine-geassocieerde hoofdpijn maar het is ook doeltreffend wanneer
het ingenomen wordt in een
later stadium van de migraine-aanval.
Almotriptan mag niet worden gebruikt voor de profylaxe van migraine.
De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Volwassenen (18 - 65 jaar)
De aanbevolen dosis bedraagt één tablet van 12,5 mg almotriptan. Als
de symptomen binnen 24 uur
wederoptreden, mag een tweede tablet worden genomen. Er moet echter
een minimum interval van 2
uur in acht worden genomen tussen de twee doses.
De doeltreffendheid van een tweede dosis bij de behandeling van
dezelfde aanval als een eerste dosis
niet efficiënt is, werd niet onderzocht in gecontroleerde studies.
Als een patiënt dus niet reageert op
de eerste dosis, mag deze geen tweede dosis nemen voor dezelfde
aanval.
De maximale aanbevolen dosis bedraagt twee tabletten per 24 uur.
Kinderen en adolescenten (jonger dan 18 jaar)
Er zijn geen gegevens over het gebruik van almotriptan bij kinderen en
adolescenten. Het wordt
bijgevolg niet aanbevolen almotriptan te gebruiken in deze
leeftijdsgroep.
Bejaarden (ouder dan 65 jaar)
De dosis moet niet worden aangepast bij bejaarden. De veiligheid en de
doeltreffendheid van
almotriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar werden niet stelselmatig
onderzocht.
Nierinsufficiëntie
De dosis moet niet worden aangepast bij pa