Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Brimonidinetartraat 2 mg/ml - Eq. Brimonidine 1,3 mg/ml
Abbvie SA-NV
S01EA05
Brimonidine Tartrate
0,2 %
Oogdruppels, oplossing
Brimonidinetartraat 2 mg/ml
Oculair gebruik
Brimonidine
CTI-code: 240055-07 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191152-05 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05016007207323 - CNK-code: 1534007 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240055-08 - De grootte van de verpakking: 6 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191152-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240055-05 - De grootte van de verpakking: 3 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191152-07 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240055-06 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191152-06 - De grootte van de verpakking: 3 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191152-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240055-09 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191152-03 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191152-02 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05016007207316 - CNK-code: 1396118 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240055-03 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191152-09 - De grootte van de verpakking: 6 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240055-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 191152-08 - De grootte van de verpakking: 6 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240055-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 240055-02 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1998-03-09
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALPHAGAN ® 0,2% W/V (2 MG/ML) OOGDRUPPELS, OPLOSSING brimonidinetartraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ALPHAGAN en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALPHAGAN EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? ALPHAGAN wordt gebruikt om de druk in het oog te verlagen. De werkzame stof in ALPHAGAN is brimonidinetartraat wat behoort tot een groep geneesmiddelen die alfa-2 adrenerge receptoragonisten wordt genoemd en werkt door de druk in de oogbol te verlagen. Het kan ofwel alleen worden gebruikt, als er een contra-indicatie bestaat voor bètablokkeroogdruppels, ofwel samen met andere oogdruppels, als een enkel geneesmiddel niet volstaat om de verhoogde druk in het oog te verlagen, bij de behandeling van openhoekglaucoom of oculaire hypertensie. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U neemt monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) of bepaalde andere antidepressiva in. U moet uw ar Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alphagan 0,2% w/v (2 mg/ml) oogdruppels, oplossing. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml oplossing bevat 2,0 mg brimonidinetartraat, equivalent aan 1,3 mg brimonidine. Hulpstof met bekend effect Bevat benzalkoniumchloride 0,05 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Heldere, groengele tot licht groengele oplossing. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie. Als monotherapie bij patiënten bij wie behandeling met topische bètablokkers gecontra-indiceerd is. Als aanvullende behandeling bij andere oogdrukverlagende geneesmiddelen, wanneer de gewenste IOD nog niet werd bereikt met monotherapie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Aanbevolen dosering bij volwassenen (inclusief bejaarden)_ De aanbevolen dosering is één druppel Alphagan in het getroffen oog of de getroffen ogen, tweemaal per dag, met ongeveer 12 uur tussentijd. Er is geen dosisaanpassing nodig bij bejaarde patiënten. _Gebruik bij nier- en leverinsufficiëntie_ Alphagan is niet onderzocht bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). _Pediatrische patiënten_ Er werden geen klinische studies uitgevoerd bij adolescenten (12 tot 17 jaar). Alphagan wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar en het is gecontra-indiceerd bij pasgeborenen en jonge kinderen (jonger dan 2 jaar) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 4.9). Het is bekend dat bij pasgeborenen ernstige bijwerkingen kunnen optreden. De veiligheid en de doeltreffendheid van Alphagan zijn bij kinderen van 2 tot 12 jaar niet aangetoond. 1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Wijze van toediening Net als bij andere oogdruppels, wordt aangeraden om de traanzak een minuut lang dicht te duwen ter hoogte van de mediale canthus (binnenste ooghoek), om eventuele systemische ab Lees het volledige document