Alpratop 1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Alprazolam 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex SA-NV

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alprazolam

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Alprazolam 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprazolam

Product samenvatting:

CTI-code: 195851-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215081 - CNK-code: 2867315 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195851-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215098 - CNK-code: 3215860 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-09-21

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALPRATOP 0,25 MG TABLETTEN
ALPRATOP 0,5 MG TABLETTEN
ALPRATOP 1 MG TABLETTEN
Alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alpratop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALPRATOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Alpratop is aangewezen voor de behandeling van de symptomen bij:

Angst

Paniekstoornis met of zonder agorafobie (pleinvrees)
Alpratop tabletten zijn alleen aangewezen als de symptomen ernstig,
invaliderend of onderwerp zijn van
extreem lijden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor benzodiazepines of voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u Myasthenia gravis (ernstige spierzwakte) heeft.

Als u kampt met ernstige ademhalingsstoornissen.

Als u een slaapapnoesyndroom heeft.

Als u ernstige leverproblemen heeft.
De veiligheid en de doeltreffendheid van het product bij patiënten
onder de achttien jaar werden niet
onderzocht. Benzodiazepinen zijn niet aangewezen bij kinderen onder de
zes jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contac

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alpratop 0,25 mg tabletten
Alpratop 0,5 mg tabletten
Alpratop 1 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Alpratop 0,25 mg bevat 0,25 mg alprazolam.
Elke tablet Alpratop 0,5 mg bevat 0,5 mg alprazolam.
Elke tablet Alpratop 1 mg bevat 1 mg alprazolam.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet van 0,25 mg bevat 48 mg lactose.
Elke tablet van 0,5 mg bevat 96 mg lactose.
Elke tablet van 1 mg bevat 192 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alpratop is aangewezen voor de symptomatische behandeling van:
-
Angst
-
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
Alpratop is alleen aangewezen als de symptomen ernstig, invaliderend
of onderwerp zijn van extreem
lijden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De optimale dosis van Alpratop (alprazolam) dient individueel te
worden vastgesteld volgens de ernst
van de symptomen en de reactie van de patiënt. Bij ernstige
bijwerkingen met de aanvangsdosering, dient
de dosis te worden verlaagd.
De gebruikelijke dagelijkse dosis zal bij de meeste patiënten
voldoende zijn. In de zeldzame gevallen
waarbij een hogere dosering vereist is, dient deze geleidelijk
aangepast, te beginnen met een hogere
avonddosis, om bijwerkingen te vermijden. In het algemeen zullen
patiënten die nog geen psychotrope
middelen genomen hebben, lagere doses vereisen dan dezen die reeds
werden behandeld met
tranquillizers, antidepressiva of hypnotica of dan chronische
alcoholici. Om ataxie en oversedatie te
voorkomen is het aan te raden de laagste effectieve dosis te
gebruiken. Dit is vooral van belang bij
bejaarde en/of verzwakte patiënten.
_Symptomatische behandeling van angst_
Dagelijkse dosering. De gebruikelijke startdosis varieert van 0,25 mg
tot 0,5 mg driemaal daags. Deze
dosering kan worden aangepast aan de behoefte van de patiënt, tot een
maximale gespreide dagelijkse
dosis van 4 mg.
A