Alpraz 1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Alprazolam 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alprazolam

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Alprazolam 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprazolam

Product samenvatting:

CTI-code: 165767-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590317 - CNK-code: 1118173 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165767-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590324 - CNK-code: 1118181 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1994-06-07

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALPRAZ 0,5 MG TABLETTEN
ALPRAZ 1 MG TABLETTEN
Alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alpraz en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit middel in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALPRAZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Alpraz is aangewezen voor de behandeling van angststoornissen en bij
bepaalde paniekstoornissen.
Alpraz is alleen aangewezen als de symptomen ernstig, invaliderend of
onderwerp zijn van extreem lijden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN:
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.;
-
als u een ernstige spierzwakte heeft (myasthenia gravis);
-
als u ademhalingsstoornissen heeft;
-
als u slaapapnoe heeft;
-
als u leverproblemen heeft;
-
bij kinderen jonger dan 6 jaar.
De veiligheid en de doeltreffendheid van het product werd niet
onderzocht bij patiënten jonger dan
achttien jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL ?
-
Als u de behandeling moet afbouwen of stopzetten, dan moet de dosis
steeds in overleg met uw arts
geleidelijk worden verlaagd.
-
Want het kan een gewenning en een psychische/fysieke afhan

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alpraz 0,5 mg tabletten
Alpraz 1 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,5 mg of 1 mg alprazolam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Alpraz 0,5 mg bevat 150 mg lactose monohydraat.
Elke tablet Alpraz 1 mg bevat 180 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, afgeronde, breekbare tablet met een vlakke en een gebogen
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Alpraz is aangewezen bij de symptomatische behandeling van:

angst

paniekstoornis, met of zonder agorafobie.
Alpraz is alleen aangewezen als de symptomen ernstig, invaliderend of
onderwerp zijn van extreem
lijden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De optimale dosis Alpraz (alprazolam) moet individueel worden bepaald
naargelang de ernst van de
symptomen en de waargenomen klinische respons.
Bij ernstige nevenwerkingen bij de aanvangsdosering, dient de dosis te
worden verlaagd.
De gebruikelijke dagelijkse dosis zal bij de meeste patiënten
voldoende zijn. In de zeldzame gevallen
waarbij een hogere dosering vereist is, dient deze geleidelijk
aangepast te worden, te beginnen met een
hogere avonddosis en dit om bijwerkingen te vermijden.
De patiënten die nog geen psychotrope geneesmiddelen hebben gebruikt,
hebben doorgaans lagere
dosissen nodig dan patiënten die reeds werden behandeld met
kalmeringsmiddelen, antidepressiva of
hypnoticaen dan chronische alcoholisten.
Het is de regel dat men zich beperkt tot de minimale efficiënte dosis
en dit om het eventuele optreden
van ataxie of overmatige sedatie te voorkomen. Dit is vooral van
belang bij geriatrische of verzwakte
patiënten.
Eventuele verhogingen van de dosis worden het best 's avonds
doorgevoerd en dit om bijwerkingen te
voorkomen.
De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Langdurig gebruik van
benzodiazepines veronderstelt bij
elk individueel geval een herevaluatie van het nut van de b