Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 1,02 mg
EG SA-NV
N05BA12
Alprazolam
1 mg
Tablet
Alprazolam 1 mg
Oraal gebruik
Alprazolam
CTI-code: 542817-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 205335-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 205335-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000232 - CNK-code: 2990190 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 205335-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 205335-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000225 - CNK-code: 1547447 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 205335-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1416601 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 205335-06
Gecommercialiseerd: Ja
1999-09-06
Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALPRAZOLAM EG 0,25 MG TABLETTEN ALPRAZOLAM EG 0,5 MG TABLETTEN ALPRAZOLAM EG 1 MG TABLETTEN ALPRAZOLAM EG 2 MG TABLETTEN Alprazolam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alprazolam EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Alprazolam EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Alprazolam EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Alprazolam EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALPRAZOLAM EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Alprazolam EG bevat alprazolam als werkzaam bestanddeel. Alprazolam EG behoort tot de groep van geneesmiddelen die benzodiazepinen (angstverlichtende geneesmiddelen) worden genoemd. Alprazolam EG tabletten wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van angstsymptomen die ernstig of invaliderend zijn of die de patiënt veel leed bezorgen. Dit geneesmiddel is alleen voor kortdurend gebruik. 2. WANNEER MAG U ALPRAZOLAM EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ALPRAZOLAM EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen, of voor benzodiazepinen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Alprazolam EG mag niet gebruikt worden door patiënten met een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis). - Het gebruik van Alprazolam EG is ook niet aangewezen bij patiënten met ernstige ademhalingsstoornissen, slaap Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1/13 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alprazolam EG 0,25 mg tabletten Alprazolam EG 0,5 mg tabletten Alprazolam EG 1 mg tabletten Alprazolam EG 2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet Alprazolam EG bevat respectievelijk 0,25 mg; 0,5 mg; 1 mg of 2 mg alprazolam. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet Alprazolam EG 0,25 mg bevat 97,32 mg lactosemonohydraat en 0,12 mg natriumbenzoaat (E211). Elke tablet Alprazolam EG 0,5 mg bevat 97,00 mg lactosemonohydraat en 0,12 mg natriumbenzoaat (E211). Elke tablet Alprazolam EG 1 mg bevat 96,53 mg lactosemonohydraat en 0,12 mg natriumbenzoaat (E211). Elke tablet Alprazolam EG 2 mg bevat 193,13 mg lactosemonohydraat en 0,23 mg natriumbenzoaat (E211). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Deelbare tabletten. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alprazolam EG is geïndiceerd voor de kortdurende symptomatische behandeling van angst bij volwassenen. Alprazolam EG is alleen geïndiceerd als de aandoening ernstig is, invaliderend of de persoon aan extreme stress blootstelt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Behandelingsduur Alprazolam EG moet worden gebruikt in de laagst mogelijke effectieve dosis, voor de kortst mogelijke tijd en voor een maximum van 2-4 weken. De noodzaak van voortzetting van de behandeling moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld. Een langdurige behandeling wordt niet aanbevolen. Het risico op afhankelijkheid kan toenemen met de dosis en de duur van de behandeling (zie rubriek 4.4). Dosering De optimale dosis Alprazolam EG (alprazolam) dient individueel te worden vastgesteld volgens de ernst van de symptomen en de reactie van de patiënt. Bij ernstige nevenwerkingen met de aanvangsdosering, Samenvatting van de productkenmerken 2/13 dient de dosis te worden v Lees het volledige document