Alprazolam Mylan 0,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ALPRAZOLAM 0,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

ALPRAZOLAM 0,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ERYTHROSINE (E 127) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ERYTHROSINE (E 127) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ERYTHROSINE (E 127) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprazolam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DOCUSAAT NATRIUM; ERYTHROSINE (E 127); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1997-12-05

Bijsluiter

BIJSLUITER
Alprazolam Mylan 0,25 mg en 0,5 mg, tabletten
RVG 20953/4
Versie: november 2021
Pagina 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALPRAZOLAM MYLAN 0,25 MG, TABLETTEN
ALPRAZOLAM MYLAN 0,5 MG, TABLETTEN
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alprazolam Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALPRAZOLAM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Uw tabletten bevatten alprazolam, een stof die behoort tot een groep
geneesmiddelen die
benzodiazepinen worden genoemd.
Er wordt aangenomen dat alprazolam de werking van GABA, een van nature
voorkomende stof in de
hersenen, verhoogt. Alprazolam Mylan wordt gebruikt voor kortdurende
behandeling van ernstige
angststoornissen.
De behandeling met Alprazolam Mylan dient uitsluitend kortdurend te
zijn, omdat het tot
afhankelijkheid kan leiden.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor alprazolam, benzodiazepinen of één van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
U leidt aan een aandoening die myasthenia gravis heet, een aandoening
die spierzwakte
veroorzaakt.
•
U heeft las

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Alprazolam Mylan 0,25 mg en 0,5 mg, tabletten
RVG 20953/4
Versie: september 2021
Pagina 1 van 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam Mylan 0,25 mg, tabletten
Alprazolam Mylan 0,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,25 mg alprazolam.
Elke tablet bevat 0,5 mg alprazolam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 0,25 mg tablet bevat 92,77 mg lactosemonohydraat.
Elke 0,5 mg tablet bevat 92,47 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet bevat 0,1 mg natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
0,25 mg tablet: witte, ovale tabletten met de inscriptie “AL
breukstreep 0.25” op de ene zijde en “G”
op de andere zijde.
0,5 mg tablet: roze, ovale tabletten met de inscriptie “AL
breukstreep 0.5” op de ene zijde en “G” op
de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende symptomatische behandeling van gegeneraliseerde
angststoornissen.
Alprazolam is alleen geïndiceerd bij ernstige angststoornissen,
waardoor de patiënt niet meer kan
functioneren of wordt blootgesteld aan extreme spanningen.
Net als bij alle benzodiazepinen dient de arts erop bedacht te zijn
dat langdurig gebruik kan leiden tot
afhankelijkheid bij patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen (boven de leeftijd van 18 jaar)
De gebruikelijke dosering voor gegeneraliseerde angststoornissen is
driemaal per dag 0,25 tot 0,5 mg.
Indien nodig mag de dosering met tussenpozen van 3 of 4 dagen verhoogd
worden tot een maximum
van 3 mg per dag.
Oudere patiënten
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Alprazolam Mylan 0,25 mg en 0,5 mg, tabletten
RVG 20953/4
Versie: september 2021
Pagina 2 van 13
Bij oudere patiënten is sprake van een lagere klaring van het
geneesmiddel en, net als bij andere
benzodiazepinen, een verhoogde gevoeli