Alprazolam Sandoz 1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Alprazolam 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N05BA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Alprazolam

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Alprazolam 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Alprazolam

Product samenvatting:

CTI-code: 242821-03 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242821-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242821-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010584 - CNK-code: 3550639 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242821-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1539543 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242821-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010577 - CNK-code: 3550605 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-12-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletten
Alprazolam Sandoz 0,5 mg tabletten
Alprazolam Sandoz 1 mg tabletten
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL
GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
-
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Alprazolam Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALPRAZOLAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Alprazolam Sandoz wordt ingenomen:
• voor de
BEHANDELING VAN ERNSTIGE ANGSTSYMPTOMEN
die ernstig leed veroorzaken of het
normale functioneren verstoren.
Het behoort tot een groep geneesmiddelen die benzodiazepines worden
genoemd. Deze
geneesmiddelen hebben een angstremmend, kalmerend en spierontspannend
effect.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
• als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten, of voor andere
soortgelijke benzodiazepines. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
• als u een specifieke spierzwakte (myasthenia gravis) heeft
• als u ernstige ademhalingsstoornissen (bijv. chronische bronchitis
of emfyseem) heeft
• als u ademhalingspauzes heeft tijdens uw slaap
(slaapapneusyndroom)
• als u een sterk verlaagde leverfunctie heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletten
Alprazolam Sandoz 0,50 mg tabletten
Alprazolam Sandoz 1 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,25 mg alprazolam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 92,5 mg lactose (als monohydraat) en 0,12 mg
natriumbenzoaat.
Elke tablet bevat 0,5 mg alprazolam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 92,2 mg lactose (als monohydraat) en 0,12 mg
natriumbenzoaat.
Elke tablet bevat 1 mg alprazolam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 91,7 mg lactose (als monohydraat) en 0,12 mg
natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_0,25 mg tabletten:_
Witte, langwerpige tablet met een breuklijn en «APZM 0.25»
gegraveerd.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_0,5 mg tabletten:_
Roze, langwerpige tablet met een breuklijn en «APZM 0.5» gegraveerd.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_1 mg tabletten:_
Lichtblauwe, langwerpige tablet met een breuklijn en «APZM 1»
gegraveerd.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van angst.
Alprazolam slechts gebruiken indien de toestand ernstig is, als de
ziekte invaliderend is of indien de
toestand bij de patiënt te uitgesproken lijden veroorzaakt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling moet zo kort mogelijk zijn. Het wordt aanbevolen de
patiënt opnieuw te evalueren
uiterlijk na 4 weken behandeling om na te gaan of verdere behandeling
nog nodig is, vooral als de
patiënt symptoomvrij is. De totale duur van de behandeling mag niet
langer zijn dan 8-12 weken met
inbegrip van de periode voor het afbouwen van de dosering.
In sommige gevallen kan een verlenging van de maximale
behandelingsperiode noodzakelijk zijn; als
dat zo is, mag dat niet gebeuren zonder herevaluatie van de toestand
van de patiënt met speciale
expertise. Zoals