Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid acetylsalicylicum
Labormed Pharma S.A.
B01AC06
Acidum acetylsalicylicum
75 mg
comprimate gastrorezistente
N15x2
fără prescripție
Labormed Pharma S.A., România
2022-03-30
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12477/2019/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT ALUPIRIN 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Alupirin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alupirin 3. Cum să luaţi Alupirin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Alupirin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALUPIRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Alupirin conţine acid acetilsalicilic, o substanţă utilizată pentru prevenirea coagulării sângelui. Acesta împiedică formarea cheagurilor de sânge la persoane care: - au suferit un atac cerebral, un atac de cord sau o operaţie de revascularizare a inimii (by-pass) sau prezintă risc crescut pentru atac de cord (de exemplu, au valori mari ale colesterolului sau ale tensiunii arteriale, diabet zaharat, antecedente familiale sau sunt fumători). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALUPIRIN NU LUAŢI ALUPIRIN: - dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic, alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă ați avut vreodată o reacție anormală (astm bronșic, umflarea buzelor sau a fe Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12477/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Alupirin 75 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg. Excipient(ți) cu efect cunoscut:lactoză monohidrat 31 mg, sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 . 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape _ _ albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Prevenţia secundară a infarctului miocardic. Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet zaharat şi antecedente familiale. Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass coronarian (PTCA, CABG). Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarct cerebral. Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt adecvate pentru utilizare in scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi, copii și adolescenți peste 16 ani _ Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Alupirin 75 mg) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de 75-150 mg acid acetilsalicilic În unele cazuri poate fi necesară o doză mai mare, în special pe termen scurt; la recomandarea medicului pot fi utilizate până la 300 mg pe zi. Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Alupirin 75 mg) de 1 - 2 ori pe zi. 2 Doza obișnuită la adult este recomandată în absența insuficienței renale sau hepatice severe (vezi pct. 4.3 și 4.4). Tratamentul Lees het volledige document