Alvebuton 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens, paarden, schapen, geiten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MENBUTON

Beschikbaar vanaf:

VMD N.V.

ATC-code:

QA05AX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

MENBUTON

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

MENBUTON 100 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Menbutone

Product samenvatting:

Wachttermijn: Geiten Melk 0 dagen; Geiten Vlees 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

FR/V/0292/001

Autorisatie datum:

2017-07-19

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 120225/zaak 896076
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van VMD N.V. te ARENDONK d.d. 08 juli 2021 tot
wijziging van de
handelsvergunning voor het diergeneesmiddel ALVEBUTON 100 MG/ML
OPLOSSING VOOR
INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN,
ingeschreven onder
nummer REG NL 120225;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ALVEBUTON 100
MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN,
SCHAPEN,
GEITEN, ingeschreven onder nummer REG NL 120225, zoals aangevraagd
d.d. 08
juli 2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ALVEBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, REG NL 120225 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ALVEBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS,
PAARDEN, SCHAPEN, GEITEN, REG NL 120225 treft u aan als bijlage II
behorende
bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 120225/zaak 896076
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbend