Amantadine Ethypharm 10 mg/ml drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMANTADINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMANTADINE

Beschikbaar vanaf:

Ethypharm 194, Bureaux de la Colline 92213 SAINT CLOUD (FRANKRIJK)

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMANTADINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION in accordance with ; AMANTADINE

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

CITROENSMAAKSTOF ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 8 mg/ml ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2020-07-08

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMANTADINE ETHYPHARM 10 MG/ML DRANK
amantadine hydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U DIT MEDICIJN
GEBRUIKT, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
In de rest van deze bijsluiter zal dit medicijn Amantadine Ethypharm
worden genoemd.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amantadine Ethypharm
en waar wordt dit medicijn voor gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMANTADINE ETHYPHARM EN WAAR WORDT DIT MEDICIJN VOOR GEBRUIKT?
Amantadine is een dopaminerg medicijn. Dit betekent dat het de
hoeveelheid van bepaalde chemische
stoffen in het lichaam kan verhogen. Deze chemische stoffen sturen
prikkels door het zenuwstelsel,
waaronder de hersenen.
U krijgt dit medicijn om de ziekte van Parkinson te behandelen. Dit
medicijn werkt door de controle over uw
spieren te verbeteren. Dit medicijn maakt u ook minder stijf en
trillerig en het vermindert schuifelend lopen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
•
u heeft een hartaandoening of u heeft er een in het verleden gehad
(zoals hartfalen, uw hart pompt het
bloed niet meer goed rond), hartspier

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amantadine Ethypharm 10 mg/ml drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml drank bevat 10 mg amantadinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml bevat ook:
0,8 mg Methylparahydroxybenzoaat
0,1 mg Propylparahydroxybenzoaat.
0,2 g Sorbitol en
8 mg propyleenglycol
Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, kleurloze vloeistof die licht zoet proeft en een citroensmaak
heeft.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON. _
Amantadine kan worden toegediend als monotherapie aan het begin van de
behandeling van de
ziekte van Parkinson of in combinatie met levodopa.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
ZIEKTE VAN PARKINSON
_Initiële dosis: _
dagelijks 10 ml (100 mg) na een maaltijd, bij voorkeur in de ochtend.
_Onderhoudsdosis:_
twee keer per dag 10 ml (100 mg) na maaltijden.
De interval tussen de initiële dosis en de onderhoudsdosis moet ten
minste 7 dagen zijn.
In individuele gevallen kan de dosis verder worden verhoogd op basis
van het klinische beeld. Het
strekt tot de aanbeveling om dit geleidelijk te doen met intervallen
van ten minste 1 week.
De maximale dosis van 40 ml (400 mg)/dag mag niet worden overschreden.
_Ontwenning: _
ontwenning van amantadine dient geleidelijk te gebeuren, bijv.
intervallen van wekelijks
een halve dosis. Abrupt stoppen kan de ziekte van Parkinson
verergeren, ongeacht hoe de patiënt op
de therapie reageert (zie rubriek 4.4).
_Combinatiebehandeling:_
als Amantadine drank wordt toegevoegd aan een bestaande behandeling
voor
de ziekte van Parkinson, strekt het tot de aanbeveling die met de
laagst mogelijke dosering te starten
en de dosis langzaam en voorzichtig te titreren.
BIJZONDERE POPULATIES
_Pediatrische populatie _
Dit medicijn is niet geïndiceerd voor gebruik in de pediatrische
populatie. De veiligheid en
werkzaamheid van dit product in kinderen jonger dan 10 jaar is