Amicol oogzalf, voor honden en katten.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOORAMFENICOL; vitamine A-propionaat

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QS01AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLORAMPHENICOL; vitamin A propionate

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutisch gebied:

Chloramphenicol

Autorisatie datum:

1997-07-31

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 9205/zaak 911181
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 14 april
1997 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel AMICOL
OOGZALF, VOOR
HONDEN EN KATTEN.;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel AMICOL OOGZALF, VOOR
HONDEN EN
KATTEN., ingeschreven onder nummer REG NL 9205, zoals aangevraagd d.d.
14 april
1997, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMICOL OOGZALF, VOOR HONDEN EN KATTEN., REG NL 9205
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AMICOL OOGZALF, VOOR HONDEN EN KATTEN., REG NL 9205 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 9205/zaak 911181
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden verzonden naar: