Amikacine B. Braun 2,5 mg/ml inf. opl. i.v.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amikacinesulfaat 3,34 mg/ml - Eq. Amikacine 2,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

J01GB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amikacin Sulfate

Dosering:

2,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

Amikacinesulfaat 3.34 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Amikacin

Product samenvatting:

CTI-code: 393355-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393355-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2951952 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-05-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMIKACINE B. BRAUN 2,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMIKACINE B. BRAUN 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
AMIKACINE B. BRAUN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
Amikacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amikacine B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Amikacine B. Braun niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Amikacine B. Braun?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Amikacine B. Braun?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMIKACINE B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Amikacine B. Braun behoort tot een groep geneesmiddelen die
antibiotica heten. Dat betekent dat ze gebruikt
worden voor de behandeling van ernstige infecties met bacteriën die
kunnen worden gedood met het actieve
bestanddeel amikacine. Amikacine behoort tot de groep substanties met
de naam aminoglycosiden.
U kunt amikacine krijgen voor de behandeling van de volgende ziekten:
–
infecties van longen en onderste luchtwegen tijdens een
ziekenhuisopname, waaronder ernstige
longontsteking
–
infecties in de buik, waaronder ontsteking van het peritoneum
–
gecompliceerde en terugkerende infecties van de nieren, urinewegen en
blaas
–
infecties van de huid en zachte weefsels, waaronder ernstige
brandwonden
–
bacteriële ontsteking van de binnenwand van het hart
–
infecties na buikoperaties.
Amikacine B. Braun kan ook worden gebruikt voor de behandeling van
patiënten met een ontsteking van het
volledige lichaam die (vermoedelijk) samenhangt met een van de
bovenstaande infecties.
Page
1
of
13
2.
WANNEER MAG

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amikacine B. Braun 2,5 mg/ml oplossing voor infusie
Amikacine B. Braun 5 mg/ml oplossing voor infusie
Amikacine B. Braun 10 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
2,5 mg/ml oplossing voor i.v. infusie:
1 ml oplossing voor infusie bevat 2,5 mg Amikacine B. Braun, als
amikacinesulfaat.
1 flacon van 100 ml bevat 250 mg amikacine (als amikacinesulfaat).
5 mg/ml oplossing voor i.v. infusie:
1 ml oplossing voor infusie bevat 5 mg Amikacine B. Braun, als
amikacinesulfaat.
1 flacon van 100 ml bevat 500 mg amikacine (als amikacinesulfaat).
10 mg/ml oplossing voor i.v. infusie:
1 ml oplossing voor infusie bevat 10 mg Amikacine B. Braun, als
amikacinesulfaat.
1 flacon van 100 ml bevat 1.000 mg amikacine (als amikacinesulfaat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 100 ml bevat 15 mmol (354 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie
Een heldere, kleurloze en waterige vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van de volgende ernstige infecties veroorzaakt
door bacteriën die gevoelig zijn
voor amikacine (zie rubriek 5.1), als minder toxische antimicrobiële
middelen niet doeltreffend zijn:
–
nosocomiale infecties van de onderste luchtwegen, waaronder ernstige
pneumonie,
–
intra-abdominale infecties, waaronder peritonitis,
–
gecompliceerde en terugkerende infecties van de urinewegen,
–
infecties van de huid en de zachte weefsels, waaronder infecties bij
brandwonden,
–
bacteriële endocarditis,
–
post-operatieve intra-abdominale infecties.
Amikacine B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml en 10 mg/ml oplossing voor
infusie kan ook gebruikt worden
voor de behandeling van patiënten met bacteriëmie die voorkomt in
(vermoedelijke) samenhang met
een van de bovenstaande infecties.
Amikacine B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml en 10 mg/ml oplossing voor
infusie wordt vaak gebruikt in
combinatie met andere geschikte antibiotica om