Amiloride Comp. CF 5/50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V.

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER COMPOSITION corresponding to ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON (E 1201) ; RIJSTZETMEEL ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); RIJSTZETMEEL; TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1987-02-19

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_AMILORIDE COMP. CF 5/50 MG_, tabletten
RVG 11128
5 mg amiloride hydrochloride en 50 mg hydrochlorothiazide
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW/010049
REV. 4.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMILORIDE COMP. CF 5/50 MG, tabletten
amiloride hydrochloride/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Amiloride Comp. CF 5/50 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMILORIDE COMP. CF 5/50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Het amiloridehydrochloride in Amiloride Comp. CF 5/50 mg behoort tot
een groep geneesmiddelen die
antikaliuretica (kaliumsparende geneesmiddelen) worden genoemd;
amiloride is ook een zwak
diureticum. Het hydrochloorthiazide behoort tot een groep
geneesmiddelen die diuretica (plaspillen)
worden genoemd.
WAAROM HEEFT UW ARTS AMILORIDE COMP. CF 5/50 MG VOORGESCHREVEN
Uw arts heeft u Amiloride Comp. CF 5/50 mg voorgeschreven ter
behandeling van uw hoge bloeddruk
(hypertensie), oedeem (zwelling van enkels, voeten, benen door het
vasthouden van water), ascites
(waterophoping i

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_AMILORIDE COMP. CF 5/50 MG_, tabletten
RVG 11128
5 mg amiloride hydrochloride en 50 mg hydrochlorothiazide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW/010049
REV. 4.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiloride Comp. CF 5/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amiloridehydrochloridedihydraat overeenkomend met 5 mg watervrij
amiloridehydrochloride en 50 mg
hydrochloorthiazide per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose en zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Licht oranje, diamantvormige tablet van ongeveer 11 x 8 mm met aan
beide zijden een breukstreep en
aan één zijde de inscripties “5” en “50”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met cardiaal oedeem, levercirrose met
ascites en hypertensiepatiënten bij
wie kaliumdepletie is te verwachten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Hypertensie _
De gebruikelijke dosering is een halve tablet Amiloride Comp. CF
eenmaal daags. De dosering kan zo
nodig worden verhoogd tot 1 tablet Amiloride Comp. CF.
Amiloride Comp. CF kan alleen of als aanvulling op andere
antihypertensiva worden toegepast. Daar
Amiloride Comp. CF de werking van deze middelen potentieert, moet de
dosering van die
antihypertensiva worden verlaagd, om het risico van een te sterke
bloeddrukdaling
te verminderen.
_Cardiaal oedeem _
Als begindosering kan één tablet Amiloride Comp. CF per dag worden
gegeven. De dosering kan zo
nodig worden verhoogd, maar mag twee tabletten per dag niet te boven
gaan. Indien de diurese eenmaal
op gang is gebracht, moet worden getracht de dosering te verlagen tot
die dosering waarbij het “droge
gewicht” blijft gehandhaafd.
_Levercirrose met ascites, (zie rubriek 4.4.) _
De