Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), GELATINE (E 441) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POTATO STARCH (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POTATO STARCH (RI); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1992-07-30

Bijsluiter

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 5/50 MG, TABLETTEN
amiloridehydrochloride/hydrochloorthiazide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven..
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg en waarvoor
wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE ACCORD 5/50 MG
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord behoort tot de groep van
geneesmiddelen die
een urinedrijvende en bloeddrukverlagende werking hebben. De werking
begint na 2 uur
en
kan
12-24
uur
aanhouden.
De
uitscheiding
van
natrium
wordt
vergroot.
De
uitscheiding van kalium neemt in veel mindere mate toe.
Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord wordt gebruikt bij:
•
ophoping
van
vocht
in
de
weefsels
(oedeem),
bijvoorbeeld
ten
gevolge
van
onvoldoende hartwerking, lever- of nieraandoeningen;
•
verhoogde bloeddruk.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.;
- wanneer u overgevoelig (allergisch) bent voor een middel met
sulfonamide (middel
tegen infectie);
- wanneer u een verhoogd kaliumgehalte

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
_Werkzaam bestanddeel _
Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg, tabletten:
5 mg amiloridehydrochloride en 50 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen)
met bekend effect
: elke tablet bevat 97.40 mg lactose.
Voor
de
volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Tabletten Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg zijn
perzikkleurige, ovale,
biconvexe, ongecoate tabletten met inscriptie “D” en “A” aan
weerszijden van de tablet.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met cardiaal oedeem, levercirrose met
ascites en
hypertensiepatiënten bij wie kaliumdepletie is te verwachten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Hypertensie: _
De gebruikelijke dosering is éénmaal daags een halve tablet
Amiloride
HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg. De dosering kan zo nodig
worden verhoogd
tot 1 tablet Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg.
Amiloride HCl/hydrochloorthiazide Accord 5/50 mg kan alleen of als
aanvulling op
andere antihypertensiva worden toegepast. Daar Amiloride
HCl/hydrochloorthiazide
Accord 5/50 mg de werking van deze middelen potentieert, moet de
dosering van die
antihypertensiva worden verlaagd om het risico van een te sterke
bloeddrukdaling te
verminderen.
_ _
_Cardiaal oedeem: _
Als begindosering kan 1 tablet Amiloride HCl/hydrochloorthiazide
Accord 5/50 mg per
dag worden gegeven. De dosering kan zo nodig worden verhoogd, maar mag
2 tabletten
per dag niet te boven gaan. Indien de diurese eenmaal op gang is
gebracht, moet worden
getracht de dosering te verlagen tot die dosering waarbij het "droge
gewicht" blijft
gehandhaafd.
_ _
_Levercirrose met ascites (zie rubriek 4.4) _
De behandeling dient met eenmaal daags 1 tablet Amiloride
HCl/hydrochloorthiazide
Accord 5/50 mg te worden ingesteld. Zo nodig kan de dosering
ge