Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER 2,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 2,5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMILORIDE 2,2 mg/stuk
AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER 2,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 2,5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMILORIDE 2,2 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B)
Oraal gebruik
2021-07-23
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 2,5 MG/25 MG_5 MG/50 MG, TABLETTEN RVG 121108/ 121109 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2204a Pag. 1 van 9 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 2,5 MG/25 MG, TABLETTEN AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 5 MG/50 MG, TABLETTEN amiloride hydrochloride/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De werkzame stof amiloride hydrochloride behoort tot de groep medicijnen die anticaliuretica (kaliumsparende plaspillen) worden genoemd. Daarnaast zorgt dit medicijn er ook voor dat u iets meer gaat plassen dan normaal (zwak diureticum). De werkzame stof hydrochloorthiazide hoort bij de groep van thiazidediuretica. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van: • hoge bloeddruk • vochtophoping door een ziekte van het hart (Cardiogeen oedeem) • vochtophoping in de buik door een ziekte van de lever die “cirrose” wordt genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MO Lees het volledige document
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 2,5 MG/25 MG_5 MG/50 MG, TABLETTEN RVG 121108 / 121109 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2204a Pag. 1 van 15 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 2,5 mg/25 mg, tabletten Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 5 mg/50 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 2,5 mg/25 mg, tabletten Elke tablet bevat 2,84 mg amiloride hydrochloridedihydraat overeenkomend met 2,5 mg amiloride hydrochloride en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elk tablet bevat 47,285 lactose monohydraat (44,93 mg als lactose). Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 5 mg/50 mg, tabletten Elke tablet bevat 5,68 mg amiloride hydrochloridedihydraat overeenkomend met 5 mg amiloride hydrochloride en 50 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elk tablet bevat 94,320 lactose monohydraat (89,60 mg als lactose). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 2,5 mg/25 mg, tabletten Gebroken witte tot lichtgele, diamantvormige, biconvexe, niet omhulde tabletten met de inscriptie ‘AH’ ‘1’ aan de ene zijde en een glad oppervlak aan de andere zijde. De tabletgrootte is ongeveer 8 mm x 5 mm. Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 5 mg/50 mg, tabletten Lichtoranje, diamantvormige, biconvexe, niet omhulde tabletten met de inscriptie ‘AH’ en ‘2’ gescheiden met een breuklijn aan de ene zijde en een breuklijn aan de andere zijde. De tabletgrootte is ongeveer 10,8 mm x 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro kan alleen of in combinatie met andere medicijnen gebruikt worden voor de behandeling van volwassen patiënten met: - hypertensie - Cardiogeen oedeem - oedeem geassocieerd met levercirrose (inclusief ascites) Amiloride HCl/Hydroc Lees het volledige document