Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 5 mg/50 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER 5,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 50 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMILORIDE 4,3 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER 5,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 50 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMILORIDE 4,3 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-07-23

Bijsluiter

AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 2,5 MG/25 MG_5 MG/50 MG,
TABLETTEN RVG 121108/ 121109
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2204a
Pag. 1 van 9
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 2,5 MG/25 MG, TABLETTEN
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 5 MG/50 MG, TABLETTEN
amiloride hydrochloride/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof amiloride hydrochloride behoort tot de groep
medicijnen die anticaliuretica
(kaliumsparende plaspillen) worden genoemd. Daarnaast zorgt dit
medicijn er ook voor dat u iets meer
gaat plassen dan normaal (zwak diureticum).
De werkzame stof hydrochloorthiazide hoort bij de groep van
thiazidediuretica.
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van:
•
hoge bloeddruk
•
vochtophoping door een ziekte van het hart (Cardiogeen oedeem)
•
vochtophoping in de buik door een ziekte van de lever die
“cirrose” wordt genoemd.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MO

Productkenmerken

AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AURO 2,5 MG/25 MG_5 MG/50 MG,
TABLETTEN RVG 121108 / 121109
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2204a
Pag. 1 van 15
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 2,5 mg/25 mg, tabletten
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 5 mg/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 2,5 mg/25 mg, tabletten
Elke tablet bevat 2,84 mg amiloride hydrochloridedihydraat
overeenkomend met 2,5 mg amiloride
hydrochloride en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elk tablet bevat 47,285 lactose
monohydraat (44,93 mg als lactose).
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 5 mg/50 mg, tabletten
Elke tablet bevat 5,68 mg amiloride hydrochloridedihydraat
overeenkomend met 5 mg amiloride
hydrochloride en 50 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elk tablet bevat 94,320 lactose
monohydraat (89,60 mg als lactose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 2,5 mg/25 mg, tabletten
Gebroken witte tot lichtgele, diamantvormige, biconvexe, niet omhulde
tabletten met de inscriptie
‘AH’ ‘1’ aan de ene zijde en een glad oppervlak aan de andere
zijde. De tabletgrootte is ongeveer 8
mm x 5 mm.
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro 5 mg/50 mg, tabletten
Lichtoranje, diamantvormige, biconvexe, niet omhulde tabletten met de
inscriptie ‘AH’ en ‘2’
gescheiden met een breuklijn aan de ene zijde en een breuklijn aan de
andere zijde. De tabletgrootte is
ongeveer 10,8 mm x 8 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Auro kan alleen of in combinatie met
andere medicijnen gebruikt
worden voor de behandeling van volwassen patiënten met:
-
hypertensie
-
Cardiogeen oedeem
-
oedeem geassocieerd met levercirrose (inclusief ascites)
Amiloride HCl/Hydroc