Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 2,5/25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 2,5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE-2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMILORIDE HYDROCHLORIDE-0-WATER 2,5 mg/stuk ; HYDROCHLOORTHIAZIDE 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TARWEZETMEEL ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TARWEZETMEEL; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1987-04-22

Bijsluiter

_ _
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 2,5/25 MG --5/50 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 FEBRUARI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 11802_3 PIL 0222.5v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 2,5/25 MG, TABLETTEN
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 5/50 MG, TABLETTEN
Amiloride hydrochloride/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva behoort tot de groep van
geneesmiddelen die een urinedrijvende
en bloeddrukverlagende werking hebben. De werking begint na 2 uur en
kan 12-24 uur aanhouden. De
uitscheiding van natrium wordt vergroot. De uitscheiding van kalium
neemt in veel mindere mate toe.
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva wordt gebruikt bij
-
ophoping van vocht in de weefsels (oedeem), bijvoorbeeld ten gevolge
van onvoldoende hartwerking,
lever- of nieraandoeningen
-
verhoogde bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-

Productkenmerken

_ _
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 2,5/25 MG – 5/50 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 FEBRUARI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 11802_3 SPC 0222.7v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 2,5/25 mg, tabletten
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 5/50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 2,5/25 mg bevat 2,5 mg
amiloridehydrochloride (watervrij) en 25
mg hydrochloorthiazide per tablet.
Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 5/50 mg bevat 5 mg
amiloridehydrochloride (watervrij) en 50 mg
hydrochloorthiazide per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
_2,5/25 mg: _
Elke tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 2,5/25 mg bevat 54
mg lactose.
Elke tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 2,5/25 mg bevat
30,5 mg tarwezetmeel.
_5/50 mg: _
Elke tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 5/50 mg bevat 108
mg lactose.
Elke tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 5/50 mg bevat 58,9
mg tarwezetmeel.
Elke tablet Amiloride HCl/Hydrochloorthiazide Teva 5/50 mg bevat 0,12
mg zonnegeel (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_2,5/25 mg: _Een crème kleurige, diamantvormige tablet met inscriptie
‘AH 2,5/25’. Diameter 8x5,5 mm.
_5/50 mg: _
Een bleek oranje, diamantvormige tablet met deelstreep en inscriptie
‘AH 5/50’. Diameter
10,8x8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cardiogeen oedeem.
Levercirrose met ascites en oedeem.
Hypertensie, indien een kaliumsparend diuretisch effect wordt gewenst.
_ _
AMILORIDE HCL/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 2,5/25 MG – 5/50 MG
TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 FEBRUARI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 11802_3 SPC 0222.7v.FN
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De maximale dosis voor alle indicaties bedraagt 4 tabletten per dag
van de sterkte 5/50 mg of 8 tabletten
van de halve