Amiodarone EG 200 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amiodaronhydrochloride 200 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C01BD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amiodarone Hydrochloride

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amiodaronhydrochloride 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amiodarone

Product samenvatting:

CTI-code: 145731-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000263 - CNK-code: 0468702 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 145731-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1988-12-07

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMIODARONE EG 200 MG TABLETTEN
amiodaronhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amiodarone EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Amiodarone EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Amiodarone EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Amiodarone EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMIODARONE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Amiodarone
EG
is
een
antiaritmicum,
een
geneesmiddel
dat
wordt
ingenomen
bij
hartritmestoornissen, vooral als deze aritmieën een complicatie
vormen van een andere
hartaandoening zoals angor (pijnlijk,
beklemmend gevoel in de borst),
hartinsufficiëntie
(onvoldoende pompkracht van het hart).
2.
WANNEER MAG U AMIODARONE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U AMIODARONE EG NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor jodium.
-
U heeft een schildklierstoornis.
-
U lijdt aan een traag hartritme, of aan ernstige stoornissen van de
hartgeleiding (stoornissen van
de prikkelgeleiding in het hart), behalve als u een pacemaker heeft.
-
U bent zwanger of denkt het te zijn, behalve in geval van absolute
noodzaak (zie rubriek
‘Zwangerschap en borstvoeding’).
-
U geeft uw kind borstvoeding (zie rubriek ‘Zwangerschap en
borstvoeding’).
-
U ge

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amiodarone EG 200 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 200 mg amiodaronhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 74,35 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde, convexe tabletten met een diameter van 11 mm en een
breuklijn aan 1 zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van supraventriculaire tachycardieën: vertraging van de
hartfrequentie of terugkeer naar
het sinusale ritme. Preventie van recidieven van supraventriculaire
tachycardieën, bijvoorbeeld
auriculaire fibrillatie en auriculaire flutter. Elke patiënt die
sinds meer dan 48 uur auriculaire
fibrillatie vertoont en die behandeld wordt met amiodaron, moet vooraf
onder anticoagulantia
geplaatst worden, behalve in geval van contra-indicatie voor deze
laatste (zie rubriek 4.4).
Behandeling en preventie van recidieven van junctionele
hartritmestoornissen: junctionele
tachycardieën door wederkerig ritme, ritmestoornissen geassocieerd
met Wolff-Parkinson-White.
Invaliderende extrasystolen met schadelijke hemodynamische gevolgen,
ongeacht of ze van atriale,
junctionele of ventriculaire oorsprong zijn, in geval van falen of
contra-indicatie van de klassieke
behandelingen.
N.B.:
De orale vorm is in eerste instantie aangewezen bij patiënten met een
onderliggende ischemische
cardiopathie of een verminderde linkerventrikelfunctie. In de andere
gevallen die overeenstemmen
met de indicatie kan Amiodarone EG in tweede instantie gebruikt
worden; het is aanbevolen het te
gebruiken als de klassieke behandeling onvoldoende, inefficiënt of
tegenaangewezen blijkt te zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Meestal kan het volgende behandelingsschema aangeraden worden:
De begindosis bedraagt gewoonlijk 3 tabletten per dag; zodra er een
voldoende verbetering is
opgetreden – d.w.z. meestal na 1 à 2