Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amisulprid
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
Amisulpride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amisulprid (23671) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-23
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) AWD.pharma GmbH & Co. KG AMISAN 200 MG STAND: MÄRZ 2007 OBFM444E000C01C765E9 Seite 1 Version v. 12.03.2007 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amisan 200 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette enthält 200 mg Amisulprid. Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde Tablette mit Teilungskerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amisan 200 mg ist angezeigt für die Behandlung von akuten und chronischen schizophrenen Störungen: – produktive Zustände mit Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feinseligkeit, Misstrauen; – primär negative Zustände (Defektsyndrom) mit Affektverflachung, emotionalem und sozialem Rückzug. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Es werden folgende Dosierungen empfohlen: _Hinweis: _ Amisan 200 mg Tabletten sind teilbar. _Produktive Zustände: _ Täglich 400 – 800 mg Amisulprid. In Einzelfällen kann die Tagesdosis auf maximal 1200 mg Amisulprid erhöht werden. Da die Verträglichkeit von Dosen über 1200 mg Amisulprid täglich nicht hinreichend belegt ist, sollten solche Dosen nicht zur Anwendung kommen. Bei tagesdosen über 300 mg Amisulprid sollte die jeweilige Tagesdosis auf mehrere Einnahmen verteilt werden. Zu Behandlungsbeginn ist eine schrittweise Dosiseinstellung nicht erforderlich. Bei Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen sollten die Dosen angepasst werden, um die positiven Symptome optimal zu beheben. In der Erhaltungstherapie sollte die jeweils geringste wirksame Dosis verordnet werden. _Primär negative Zustände (Defektsyndrom):_ Täglich 50–300 mg Amisulprid. Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Amisulprid kann bis zu 300 mg täglich in einer Einzeldosis verabreicht werden. _Dosierung bei besonderen Patientengruppen _ Patienten mit Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Tagesdosis Lees het volledige document