Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amisulpride 50 mg
EG SA-NV
N05AL05
Amisulpride
50 mg
Tablet
Amisulpride 50 mg
Oraal gebruik
Amisulpride
CTI-code: 283071-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000348 - CNK-code: 2340610 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283071-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000331 - CNK-code: 2340628 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283071-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283071-04 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-04-10
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMISULPRIDE EG 50 MG TABLETTEN AMISULPRIDE EG 100 MG TABLETTEN AMISULPRIDE EG 200 MG TABLETTEN AMISULPRIDE EG 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Amisulpride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amisulpride EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Amisulpride EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Amisulpride EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Amisulpride EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMISULPRIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Amisulpride EG behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van personen met schizofrenie. Schizofrenie is een geestesziekte die gekenmerkt wordt door bepaalde psychische en gedragsproblemen, zoals hallucinaties en agitatie (rusteloosheid). 2. WANNEER MAG U AMISULPRIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U AMISULPRIDE EG NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U hebt een feochromocytoom (overmatige groei van de bijnieren die stoffen afscheidt die hoge bloeddruk veroorzaken). U bent jonger dan 15 jaar. U geeft borstvoeding. o U hebt een prolactineafhankelijke tumor (prolactine is het hormoon dat voor de aanmaak van moedermelk zorgt), bijvoorbeeld borst Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amisulpride EG 50 mg tabletten Amisulpride EG 100 mg tabletten Amisulpride EG 200 mg tabletten Amisulpride EG 400 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amisulpride 50 mg Amisulpride 100 mg Amisulpride 200 mg per tablet. Amisulpride 400 mg per filmomhulde tablet. Hulpstof met bekend effect: lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _50 mg_ Tablet. Witte, ronde, platte tablet met een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _100 mg_ Tablet. Witte, ronde, platte tablet met een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _200 mg_ Tablet. Witte, ronde, platte tablet met een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. _400 mg_ Filmomhulde tablet. Witte tot gebroken witte, ovale tablet met een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van schizofrenie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Algemeen genomen, geldt het volgende: als de dagelijkse dosis ≤ 400 mg is, moet deze als eenmalige gift per dag worden toegediend; doses hoger dan 400 mg moeten in twee giften per dag worden toegediend. 1/13 Samenvatting van de productkenmerken _Acute psychotische episoden_ De behandeling kan worden gestart met intramusculaire toediening van een maximale dosis van 400 mg/dag gedurende enkele dagen en daarna kan op orale toediening worden overgeschakeld. De aanbevolen dosering bij orale toediening bedraagt 400 tot 800 mg per dag. De maximale dosering mag niet hoger zijn dan 1200 mg per dag. De veiligheid van doses hoger dan 1200 mg per dag werd niet grondig geëvalueerd. Bijgevolg mogen deze doses niet worden gebruikt. De dosering moet daarna worden gehandhaafd of aangepast aan de respons van de patiënt. Elke onderhoudsbehandeling moet individueel worden vastgesteld met de laagste werkzame dosis. _Dom Lees het volledige document