Amlodipin Besilaat Sandoz 5 mg (Impexeco) tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Impexeco SA-NV

ATC-code:

C08CA01

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI Extended: 404424-07; 404424-08; 404424-04; 404424-09; 404424-10; 404424-02; 404424-06; 404424-05; 404424-03; 404424-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-11-07

Bijsluiter

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd _
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning _
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land _
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel _
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde _
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen _
_voor _
_menselijk _
_gebruik _
_en _
_parallelle _
_distributie _
_van _
_geneesmiddelen _
_voor _
_menselijk _
_en _
_diergeneeskundig gebruik).” _
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Amlodipin besilaat Sandoz 5 mg tabletten
Amlodipin besilaat Sandoz 10 mg tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Amlodipin besilaat Sandoz 5 mg tabletten
Amlodipin besilaat Sandoz 10 mg tabletten
INGEVOERD UIT NEDERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
Amlodipine (als besilaat) Sandoz® 5 mg, tabletten
Amlodipine (als besilaat) Sandoz® 10 mg, tabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ 5 MG TABLETTEN
AMLODIPIN BESILAAT SANDOZ 10 MG TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bi