Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 13,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2011-09-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) ACCORD 5 MG, TABLETTEN
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) ACCORD 10 MG, TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine (als besilaat) Accord en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE (ALS BESILAAT) ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Amlodipine (als besilaat) Accord bevat de werkzame stof amlodipine die
behoort tot de groep
geneesmiddelen die calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipine (als besilaat) Accord wordt gebruikt voor de behandeling
van hoge bloeddruk
(hypertensie) of een bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris
genaamd; een zeldzame
vorm daarvan is Prinzmetal-angina of variant angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen,
zodat het bloed er gemakkelijker door stroomt.
Bij
patiënten
met
angina
pectoris
werkt
Amlodipine
(als
besilaat)
Accord
door
de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof
ontvangt; als gevolg
daarvan wordt pijn op de borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen
onmiddellijke
verlichting van pijn op de borst door angina pectoris.
2.
WANNEER MA

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg, tabletten
Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Amlodipine (als besilaat) Accord 5 mg tabletten _
Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
_Amlodipine (als besilaat) Accord 10 mg tabletten _
Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg
amlodipine.
Hulpstoffen:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
5 mg: Witte tot vaalwitte, ronde, biconvexe tabletten van ongeveer 6,6
mm
10 mg: Witte tot vaalwitte, ronde, biconvexe tabletten van ongeveer
8,5 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_ _
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische angina pectoris (Prinzmetal angina pectoris).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Voor zowel hypertensie als angina is de gebruikelijke aanvangsdosis 1
maal daags 5 mg
amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk
van de reactie van de
individuele patiënt.
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij
angina mag amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in
combinatie met andere anti-
anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is
voor nitraten en/of voor
geschikte doses bètablokkers.
Bij gelijktijdige toediening met thiazide diuretica, bètablokkers en
ACE-remmers is het niet
nodig om de dosis van Amlodipine (als besilaat) Accord aan te passen.
Speciale patiëntgroepen
_ _
_Gebruik bij ouderen _
Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten
wordt even goed
verdragen. Voor ouderen worden normale doseringsschema’s aanbevolen,
maar verhogen van
de dosering dient met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubrieken 4.4
en 5.2).
_Patiënten met leverinsufficiëntie _
Er is gee