Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk
AMLODIPINEBESILAAT 6,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT
Oraal gebruik
2023-05-08
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) AURO 5 EN 10 MG, TABLETTEN– RVG 131097-8 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2304 Pag. 1 van 7 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE (ALS BESILAAT) AURO 5 MG, TABLETTEN AMLODIPINE (ALS BESILAAT) AURO 10 MG, TABLETTEN Amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine (als besilaat) Auro en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE (ALS BESILAAT) AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Amlodipine (als besilaat) Auro bevat de werkzame stof amlodipine, die behoort tot de groep medicijnen die calciumantagonisten worden genoemd. Amlodipine (als besilaat) Auro wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) of een bepaald soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm daarvan is Prinzmetal-angina of variant angina. Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit medicijn door de bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina pectoris werkt Amlodipine (als besilaat) Auro door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof ontvangt; als gevolg daarvan wordt pijn op de borst voo Lees het volledige document
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) AURO 5 MG, 10 MG, TABLETTEN– RVG 131097-8 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2304 Pag. 1 van 11 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine (als besilaat) Auro 5 mg, tabletten Amlodipine (als besilaat) Auro 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. Elke tablet bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet _5 mg_ : Witte tot gebroken witte, platte, langwerpige tablet met afgeschuinde kanten met de inscriptie “C” op een zijde en “58” op de andere zijde. De afmeting is 8 mm x 6 mm _10 mg_ : Amlodipine (als besilaat) Auro 10 mg, tabletten Witte tot gebroken witte, platte, ronde tablet (diameter 10 mm) met afgeschuinde kanten met de inscriptie “C” op een zijde en “59” op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Chronische stabiele angina pectoris Vasospastische (Prinzmetal-) angina 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt. Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij angina kan amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere anti-anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor geschikte doses bètablokkers Er is voor Amlodipine (als besilaat) Auro geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers. AMLODIPINE (ALS BESILAAT) AURO 5 MG, 10 MG, TABLETTEN– RVG 13109 Lees het volledige document