Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE

Beschikbaar vanaf:

Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2009-11-20

Bijsluiter

Jubilant Pharmaceuticals nv
Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg tabletten
Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg tabletten
PILN – p. 1/8
Oktober 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) JUBILANT 5 MG TABLETTEN
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) JUBILANT 10 MG TABLETTEN
Amlodipine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel
niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als
de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Amlodipine (als besilaat) Jubilant en waarvoor wordt het
gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Amlodipine (als besilaat) Jubilant
inneemt
3. Hoe wordt Amlodipine (als besilaat) Jubilant ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Amlodipine (als besilaat) Jubilant
6. Aanvullende informatie
1. WAT IS AMLODIPINE (ALS BESILAAT) JUBILANT EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT
Amlodipine (als besilaat) Jubilant behoort tot de groep geneesmiddelen
die
calciumantagonisten genoemd worden.
Amlodipine (als besilaat) Jubilant wordt gebruikt voor de behandeling
van:
- een hoge bloeddruk
- een pijnlijk gevoel op de borst door een vernauwing van de
kransslagaders van
de hartspier (angina pectoris) of de meer zeldzame vorm van pijn op de
borst
veroorzaakt door een verkramping van de kransslagaders van de
hartspier
(vasospastische angina pectoris)
Als u een hoge bloeddruk heeft, oefent Amlodipine (als besilaat)
Jubilant zijn werking
uit door een ontspannend effect op de bloedvaten, zodat het bloed daar
gemakkelijker
doorheen gaat.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Amlodipin

Productkenmerken

Jubilant Pharmaceuticals nv
Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg tabletten
Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg tabletten
SPCN – p. 1/13
August 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg tabletten
Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg bevat
amlodipinebesilaat
overeenkomend met 5 mg amlodipine.
Elke tablet Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg bevat
amlodipinebesilaat
overeenkomend met 10 mg amlodipine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde, biconvexe tabletten, aan beide zijden zonder opdruk.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
Chronische stabiele angina pectoris.
Vasospastische (Prinzmetal-) angina.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg amlodipine, te verhogen
tot
een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de reactie van de
individuele
patiënt.
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een
thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of een angiotensin
converting
enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij angina kan amlodipine worden
gebruikt
als monotherapie of in combinatie met andere anti-anginale
geneesmiddelen bij
patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor
geschikte doses
bètablokkers.
Jubilant Pharmaceuticals nv
Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg tabletten
Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg tabletten
SPCN – p. 1/13
August 2022
Er is voor amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening
van thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers.
_Speciale patiëntgroepen _
_ _
_Gebruik bij ouderen _
Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten
wordt even
goed verdragen. Voor ouderen