Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE
Jubilant Pharmaceuticals N.V. Guldensporenpark 22, Blok C 9820 MERELBEKE (BELGIË)
C08CA01
AMLODIPINEBESILAAT COMPOSITION corresponding to ; AMLODIPINE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Amlodipine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); DINATRIUMWATERSTOFCITRAAT 1,5 WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
2009-11-20
Jubilant Pharmaceuticals nv Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg tabletten Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg tabletten PILN – p. 1/8 Oktober 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER AMLODIPINE (ALS BESILAAT) JUBILANT 5 MG TABLETTEN AMLODIPINE (ALS BESILAAT) JUBILANT 10 MG TABLETTEN Amlodipine LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Amlodipine (als besilaat) Jubilant en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Amlodipine (als besilaat) Jubilant inneemt 3. Hoe wordt Amlodipine (als besilaat) Jubilant ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Amlodipine (als besilaat) Jubilant 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS AMLODIPINE (ALS BESILAAT) JUBILANT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Amlodipine (als besilaat) Jubilant behoort tot de groep geneesmiddelen die calciumantagonisten genoemd worden. Amlodipine (als besilaat) Jubilant wordt gebruikt voor de behandeling van: - een hoge bloeddruk - een pijnlijk gevoel op de borst door een vernauwing van de kransslagaders van de hartspier (angina pectoris) of de meer zeldzame vorm van pijn op de borst veroorzaakt door een verkramping van de kransslagaders van de hartspier (vasospastische angina pectoris) Als u een hoge bloeddruk heeft, oefent Amlodipine (als besilaat) Jubilant zijn werking uit door een ontspannend effect op de bloedvaten, zodat het bloed daar gemakkelijker doorheen gaat. Jubilant Pharmaceuticals nv Amlodipin Lees het volledige document
Jubilant Pharmaceuticals nv Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg tabletten Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg tabletten SPCN – p. 1/13 August 2022 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg tabletten Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 5 mg amlodipine. Elke tablet Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg bevat amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg amlodipine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, ronde, biconvexe tabletten, aan beide zijden zonder opdruk. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. Chronische stabiele angina pectoris. Vasospastische (Prinzmetal-) angina. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _ _ _Volwassenen _ Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg amlodipine, te verhogen tot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt. Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij angina kan amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere anti-anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor geschikte doses bètablokkers. Jubilant Pharmaceuticals nv Amlodipine (als besilaat) Jubilant 5 mg tabletten Amlodipine (als besilaat) Jubilant 10 mg tabletten SPCN – p. 1/13 August 2022 Er is voor amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers. _Speciale patiëntgroepen _ _ _ _Gebruik bij ouderen _ Amlodipine in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere patiënten wordt even goed verdragen. Voor ouderen Lees het volledige document