Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMLODIPINE 10 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
C08CA01
AMLODIPINEBESILAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; AMLODIPINE 10 mg/stuk
Tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),
Oraal gebruik
Amlodipine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);
2007-03-19
Sandoz B.V. Page 1/ 7 Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg, tabletten Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg, tabletten 1313-V23 RVG 34063-5 1.3.1.3 Bijsluiter September 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT AMLODIPINE (ALS BESILAAT) SANDOZ ® 5 MG, TABLETTEN AMLODIPINE (ALS BESILAAT) SANDOZ ® 10 MG, TABLETTEN amlodipine (als besilaat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine (als besilaat) Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? _ _ 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ _ _ 1. WAT IS AMLODIPINE (ALS BESILAAT) SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Amlodipine (als besilaat) Sandoz behoort tot een groep medicijnen die calciumkanaalblokkers genoemd worden. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van: - een hoge bloeddruk (hypertensie); - een bepaald soort pijnlijk gevoel op de borst, angina genaamd; een zeldzame vorm daarvan is Prinzmetal-angina of variant angina. Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw medicijn door de bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed er gemakkelijker doorheen gaat. Bij patiënten met angina, oefent amlodipine zijn werking uit door de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren; deze ontvangt dan meer zuurstof en daardoor wordt pijn op de borst voorkomen. Amlodipine verli Lees het volledige document
Sandoz B.V. Page 1/13 Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5/10 mg, tabletten 1311-V17 RVG 34063-34065 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Juni 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg, tabletten Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg: Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat) Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 5 mg tabletten: Witte tot nagenoeg witte, langwerpige tablet met schuin aflopende randen met een breukstreep aan 1 zijde en inscriptie “5” aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 10 mg tabletten: Witte tot nagenoeg witte, langwerpige tablet met schuin aflopende randen met een breukstreep aan 1 zijde en inscriptie “10” aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Chronisch stabiele angina pectoris Vasospastische (Prinzmetal-) angina 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg, te verhogentot een maximumdosis van 10 mg, afhankelijk van de respons van de patiënt. Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met een thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-remmer). Bij Sandoz B.V. Page 2/13 Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5/10 mg, tabletten 1311-V17 RVG 34063-34065 1.3.1.1 Summary of Product Characteristics Juni 2022 angina kan Amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere anti- anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor geschikte doses bètablokkers. Er is voor Amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige toediening van Lees het volledige document