Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

2007-03-19

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/ 7
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg, tabletten
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg, tabletten
1313-V23
RVG 34063-5
1.3.1.3 Bijsluiter
September 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) SANDOZ
® 5 MG, TABLETTEN
AMLODIPINE (ALS BESILAAT) SANDOZ
® 10 MG, TABLETTEN
amlodipine (als besilaat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine (als besilaat) Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1.
WAT IS AMLODIPINE (ALS BESILAAT) SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Amlodipine (als besilaat) Sandoz behoort tot een groep medicijnen die
calciumkanaalblokkers
genoemd worden.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van:
-
een hoge bloeddruk (hypertensie);
-
een bepaald soort pijnlijk gevoel op de borst, angina genaamd; een
zeldzame vorm daarvan is
Prinzmetal-angina of variant angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw medicijn door de bloedvaten
te ontspannen, zodat het
bloed er gemakkelijker doorheen gaat.
Bij patiënten met angina, oefent amlodipine zijn werking uit door de
bloedtoevoer naar de hartspier te
verbeteren; deze ontvangt dan meer zuurstof en daardoor wordt pijn op
de borst voorkomen.
Amlodipine verli

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/13
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5/10 mg, tabletten
1311-V17
RVG 34063-34065
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juni 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg, tabletten
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg:
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat)
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
5 mg tabletten:
Witte tot nagenoeg witte, langwerpige tablet met schuin aflopende
randen met een breukstreep
aan 1 zijde en inscriptie “5” aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
10 mg tabletten:
Witte tot nagenoeg witte, langwerpige tablet met schuin aflopende
randen met een breukstreep
aan 1 zijde en inscriptie “10” aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronisch stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis
eenmaal daags 5 mg, te verhogentot een maximumdosis van 10 mg,
afhankelijk van de respons
van de patiënt.
Amlodipine is bij hypertensieve patiënten gebruikt in combinatie met
een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij
Sandoz B.V.
Page 2/13
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5/10 mg, tabletten
1311-V17
RVG 34063-34065
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Juni 2022
angina kan Amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in
combinatie met andere anti-
anginale geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is
voor nitraten en/of voor
geschikte doses bètablokkers.
Er is voor Amlodipine geen dosisaanpassing nodig bij gelijktijdige
toediening van