Amlodipine Apotex 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat 7 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe B.V.

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Besilate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amlodipinebesilaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 285083-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285083-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285083-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285083-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-06 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215128 - CNK-code: 2367290 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215104 - CNK-code: 2367324 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215111 - CNK-code: 2367357 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 285092-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2006-07-24

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMLODIPINE APOTEX 5 MG TABLETTEN
AMLODIPINE APOTEX 10 MG TABLETTEN
Amlodipine besilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amlodipine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine Apotex bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de
groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipine Apotex wordt gebruikt voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie) of een bepaald
soort pijn op de borst, angina pectoris genaamd; een zeldzame vorm
daarvan is Prinzmetal-angina of variant
angina.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het bloed
er gemakkelijker door stroomt. Bij patiënten met angina pectoris
werkt Amlodipine Apotex door de
bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren, die dan meer zuurstof
ontvangt; als gevolg daarvan wordt pijn op
de borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen onmiddellijke
verlichting van pijn op de borst door angina
pectoris._ _
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voo

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1_. _NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Amlodipine Apotex 5 mg tabletten
Amlodipine Apotex 10 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine Apotex 5 mg tabletten: elke tablet bevat amlodipinebesilaat
overeenkomend met 5 mg
amlodipine.
Amlodipine Apotex 10 mg tabletten: elke tablet bevat
amlodipinebesilaat overeenkomend met 10 mg
amlodipine.
Hulpstof met bekend effect: lactose monohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
5 mg tablet: witte tot gebroken witte, ronde tabletten zonder
breukstreep, met “APO” op de ene kant en
“AML” over “5” op de andere kant gedrukt.
10 mg tablet: witte tot gebroken witte, ronde tabletten zonder
breukstreep, met “APO” op de ene kant en
“AML” over “10” op de andere kant gedrukt.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-) angina_ _
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal
daags 5 mg Amlodipine Apotex, te verhogen tot een maximumdosis van 10
mg, afhankelijk van de reactie van
de individuele patiënt._ _
Amlodipine Apotex is bij hypertensieve patiënten gebruikt in
combinatie met een thiazidediureticum,
alfablokker, bètablokker of een angiotensin converting enzyme
inhibitor (ACE-remmer). Bij angina kan
Amlodipine Apotex worden gebruikt als monotherapie of in combinatie
met andere anti-anginale
geneesmiddelen bij patiënten met angina die refractair is voor
nitraten en/of voor geschikte doses
bètablokkers.
Er is voor Amlodipine Apotex geen dosisaanpassing nodig bij
gelijktijdige toediening van thiazidediuretica,
bètablokkers en ACE-remmers.
_Speciale patiëntgroepen_
spc-nl-amlodipine–AC–version 07/2018
Page 1 of 11
Oudere patiënten
Amlodipine Apotex in gelijke doses gebruikt bij oudere of jongere
patiënten wordt even goed verdragen. Voor
o