Amlodipine Besilate Viatris 5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Besilate

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amlodipinebesilaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 369083-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369083-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369083-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369083-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369083-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369083-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910011 - CNK-code: 2761138 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369083-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369092-06 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369083-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369092-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369092-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369092-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369092-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3399250 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369092-05 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369083-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910004 - CNK-code: 2761146 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 369083-09 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-05-17

Bijsluiter

1/8
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPINE BESILATE VIATRIS 5 MG TABLETTEN
AMLODIPINE BESILATE VIATRIS 10 MG TABLETTEN
_amlodipine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
Wat is Amlodipine besilate Viatris en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
Wanneer mag u Amlodipine besilate Viatris niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
Hoe neemt u Amlodipine besilate Viatris in?
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Amlodipine besilate Viatris?
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE BESILATE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Amlodipine besilate Viatris tabletten bevat amlodipine, dat tot een
groep geneesmiddelen
behoort die calciumantagonisten worden genoemd.
Amlodipine wordt gebruikt als behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of van angina,
een bepaald type van pijn op de borst. De zogenaamde Prinzmetal-angina
of variant angina
is daar een zeldzame vorm van.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel doordat het
de bloedvaten
ontspant, zodat het bloed er gemakkelijker doorheen kan stromen. Bij
patiënten met angina
werkt amlodipine doordat het de bloedtoevoer naar de hartspier
verbetert, waardoor deze
meer zuurstof krijgt en pijn op de borst vervolgens wordt voorkomen.
Uw geneesmiddel leidt
niet onmiddellijk tot verlichting van pijn op de borst door angina.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw

Productkenmerken

1/14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de Productkenmerken
2/14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine besilate Viatris 5 mg tabletten
Amlodipine besilate Viatris 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
5 mg tablet
Witte, ronde, biconvexe tabletten met de opdruk “5” aan de ene
kant en een
breukstreep aan de andere kant.
10 mg tablet
Witte, ronde biconvexe tabletten met de opdruk “10” aan de ene
kant en een
breukstreep aan de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hypertensie

Chronische stabiele angina pectoris

Vasospastische (Prinzmetal-) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
Voor zowel hypertensie als angina is de gebruikelijke startdosering 5
mg Amlodipine
besilate Viatris eenmaal per dag. Deze dosis kan verhoogd worden tot
een maximale
dosis van 10 mg, afhankelijk van de individuele reactie van de
patiënt.
Bij patiënten met hypertensie wordt amlodipine gebruikt in combinatie
met een
thiazidediureticum, alfablokker, bètablokker, of een remmer van het
angiotensine
converterende enzym remmer. Bij angina kan amlodipine gebruikt worden
in
monotherapie of in combinatie met andere antiangineuze geneesmiddelen
bij
patiënten met angina die refractair is voor nitraten en/of voor
adequate doses
bètablokkers.
Een aanpassing van de dosis van amlodipine is niet vereist bij
concomitante
toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers.
Samenvatting van de Productkenmerken
3/14
Speciale populaties
_Bejaarden_
Amlodipine wordt in vergelijkbare doses door oudere patiënten net zo
goed
verdragen als door jongere. Voor bejaarden worden de normale
doseringsschema's
aanbevolen, maar bij dosisverhogingen is voorzichtigheid geboden (zie
rubrieken