Amlodipine Krka 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinemaleaat 12,84 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Maleate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amlodipinemaleaat 12.84 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 262963-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989691899 - CNK-code: 3495348 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-15 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-14 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-06 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989691905 - CNK-code: 3495371 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262963-12 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2004-06-01

Bijsluiter

1.3.1
Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text055584
_3
- Updated:
Page 1 of 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPINE KRKA 5 MG TABLETTEN
AMLODIPINE KRKA 10 MG TABLETTEN
Amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Amlodipine Krka bevat de werkzame stof amlodipine dat behoort tot de
groep medicijnen die
calciumantagonisten genoemd worden.
Amlodipine Krka wordt gebruikt voor de behandeling van een verhoogde
bloeddruk (hypertensie) of
een bepaald type van een pijnlijk gevoel op de borst (angina genoemd),
waarvan Prinzmetal angina of
variante angina een zeldzame vorm is.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw medicijn door een
ontspannend effect op de wand van de
bloedvaten, zodat het bloed er makkelijker doorheen kan stromen.
Bij patiënten met angina werkt Amlodipine Krka door het verbeteren
van de bloedtoevoer naar de
hartspier waardoor meer zuurstof wordt ontvangen en als gevolg hiervan
wordt het pijnlijk gevoel op
de borst voorkomen. Uw medicijn verlicht niet onmiddellijk het
pijnlijk gevoel op de borst als gevolg
van angina.
2.
WANNEER MAG U DIT

Productkenmerken

1.3.1
Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text068539
_1
- Updated:
Page 1 of 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine Krka 5 mg tabletten
Amlodipine Krka 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine Krka 5 mg tabletten
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine overeenkomend met 6,42 mg
amlodipinemaleaat.
Amlodipine Krka 10 mg tabletten
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine overeenkomend met 12,84 mg
amlodipinemaleaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
5 mg tabletten: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met afgeronde
kanten met aan één zijde een
breukstreep en een diameter van 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in
gelijke doses.
10 mg tabletten: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met afgeronde
kanten met aan één zijde een
breukstreep en een diameter van 10 mm. De tablet kan worden verdeeld
in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Chronische stabiele angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Voor hypertensie en angina is de gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal
daags 5 mg amlodipine, die
kan worden verhoogd tot een maximum van 10 mg per dag afhankelijk van
de respons van de
individuele patiënt.
Bij patiënten met hypertensie, wordt amlodipine gebruikt met een
thiazidediureticum, een
alphablokker, een bètablokker, of een ACE-remmer. Bij patiënten met
angina, kan amlodipine
aangewend worden als monotherapie of in combinatie met andere
anti-angina geneesmiddelen bij
patiënten die ongevoelig zijn voor nitraten en/of een adequate
dosering van bètablokkers.
Er is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdige toediening van
thiazidediuretica, bètablokkers en
ACE-remmers.
1.3.1
Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text068539
_1
- Updated:
Page 2 of 12
_Bijzondere patiëntengroepen_
Oudere patiënten
Amlodipine wordt even goed verdragen met vergelijkbare doses aangewend
bij oudere