Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amlodipinemaleaat 6,42 mg - Eq. Amlodipine 5 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
C08CA01
Amlodipine Maleate
5 mg
Tablet
Amlodipinemaleaat 6.42 mg
Oraal gebruik
Amlodipine
CTI-code: 262972-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989691875 - CNK-code: 3495355 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-07 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989691868 - CNK-code: 3495330 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-15 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838989691882 - CNK-code: 3495363 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-14 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 262972-12 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-06-01
1.3.1 Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text055584 _3 - Updated: Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AMLODIPINE KRKA 5 MG TABLETTEN AMLODIPINE KRKA 10 MG TABLETTEN Amlodipine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Amlodipine Krka en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS AMLODIPINE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Amlodipine Krka bevat de werkzame stof amlodipine dat behoort tot de groep medicijnen die calciumantagonisten genoemd worden. Amlodipine Krka wordt gebruikt voor de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) of een bepaald type van een pijnlijk gevoel op de borst (angina genoemd), waarvan Prinzmetal angina of variante angina een zeldzame vorm is. Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt uw medicijn door een ontspannend effect op de wand van de bloedvaten, zodat het bloed er makkelijker doorheen kan stromen. Bij patiënten met angina werkt Amlodipine Krka door het verbeteren van de bloedtoevoer naar de hartspier waardoor meer zuurstof wordt ontvangen en als gevolg hiervan wordt het pijnlijk gevoel op de borst voorkomen. Uw medicijn verlicht niet onmiddellijk het pijnlijk gevoel op de borst als gevolg van angina. 2. WANNEER MAG U DIT Lees het volledige document
1.3.1 Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text068539 _1 - Updated: Page 1 of 12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine Krka 5 mg tabletten Amlodipine Krka 10 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Amlodipine Krka 5 mg tabletten Elke tablet bevat 5 mg amlodipine overeenkomend met 6,42 mg amlodipinemaleaat. Amlodipine Krka 10 mg tabletten Elke tablet bevat 10 mg amlodipine overeenkomend met 12,84 mg amlodipinemaleaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 5 mg tabletten: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met afgeronde kanten met aan één zijde een breukstreep en een diameter van 8 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 10 mg tabletten: witte, ronde, licht biconvexe tabletten met afgeronde kanten met aan één zijde een breukstreep en een diameter van 10 mm. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Chronische stabiele angina pectoris Vasospastische (Prinzmetal) angina 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Voor hypertensie en angina is de gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 5 mg amlodipine, die kan worden verhoogd tot een maximum van 10 mg per dag afhankelijk van de respons van de individuele patiënt. Bij patiënten met hypertensie, wordt amlodipine gebruikt met een thiazidediureticum, een alphablokker, een bètablokker, of een ACE-remmer. Bij patiënten met angina, kan amlodipine aangewend worden als monotherapie of in combinatie met andere anti-angina geneesmiddelen bij patiënten die ongevoelig zijn voor nitraten en/of een adequate dosering van bètablokkers. Er is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdige toediening van thiazidediuretica, bètablokkers en ACE-remmers. 1.3.1 Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text068539 _1 - Updated: Page 2 of 12 _Bijzondere patiëntengroepen_ Oudere patiënten Amlodipine wordt even goed verdragen met vergelijkbare doses aangewend bij oudere Lees het volledige document