Amlodipine Teva 10 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amlodipinebesilaat 13,888 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C08CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amlodipine Besilate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Amlodipinebesilaat 13.888 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amlodipine

Product samenvatting:

CTI-code: 320871-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460693-05 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820201 - CNK-code: 2549996 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-16 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-15 - De grootte van de verpakking: 30 (3 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003820218 - CNK-code: 2550002 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-14 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-13 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460693-02 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460693-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 320871-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460693-04 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460693-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3188471 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-07-28

Bijsluiter

amlodipineteva-BSN-afslP02-dec22.docx
1 / 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPINE TEVA 5 MG TABLETTEN
AMLODIPINE TEVA 10 MG TABLETTEN
amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Amlodipine Teva bevat de werkzame stof amlodipine die behoort tot de
groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten genoemd worden.
Amlodipine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) of angina
pectoris, een bepaald type pijn in de borstkas, waarvan
prinzmetal-angina of variant angina een
zeldzame vorm is.
Bij patiënten met hoge bloeddruk werkt dit geneesmiddel door de
bloedvaten te ontspannen, zodat het
bloed er makkelijker doorstroomt. Als u lijdt aan angina pectoris,
werken Amlodipine Teva tabletten door
de bloedtoevoer naar de hartspier te verbeteren. Deze krijgt dan meer
zuurstof en zo wordt pijn op de
borst voorkomen. Dit geneesmiddel biedt geen onmiddellijke verlichting
van pijn op de borst door
angina.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRU

Productkenmerken

amlodipineteva-SKPN-AfslV42-sept22.docx
1 /14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine Teva 5 mg tabletten
Amlodipine Teva 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine Teva 5 mg tabletten
Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat).
Amlodipine Teva 10 mg tabletten
Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Amlodipine Teva 5 mg tabletten
Witte, ronde tabletten met een diameter van 8 mm. De ene zijde is
licht concaaf, met de inscriptie "A5"
en met een breukstreep. De andere zijde is licht convex en effen.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
Amlodipine Teva 10 mg tabletten
Witte, ronde tabletten, met een diameter van 11 mm. De ene zijde is
licht concaaf, met de inscriptie
"A10", en met een breukstreep. De andere zijde is licht convex en
effen.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
Chronisch stabiele
Vasospastische (Prinzmetal) angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
gebruikelijke aanvangsdosis 1
maal daags 5 mg. Indien het gewenste therapeutische effect niet
bereikt wordt binnen 2-4 weken, kan
deze dosis worden verhoogd tot een maximum van 10 mg per dag (in één
gift) afhankelijk van de
reactie van de patiënt. Amlodipine kan gebruikt worden als
monotherapie of in combinatie met andere
amlodipineteva-SKPN-AfslV42-sept22.docx
2 /14
geneesmiddelen tegen angina pectoris bij patiënten met angina
pectoris die refractair is tegen nitraten
en/of adequate dosissen van bètablokkers.
Er is geen dosisaanpassing van amlodipine vereist bij gelijktijdige
toediening van thiazide diuretica,
bètablokkers en angiotensineconversie-enzymremmers.
_Speciale populaties_
_Oudere patiënten_
Amlodipine wordt even goed verdragen indien het in dezelfde dosissen
wo