Amos anti melkziektestoot, 1.000.000 IE/ml oplossing voor injectie voor runderen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHOLECALCIFEROL

Beschikbaar vanaf:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC-code:

QA11CC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHOLECALCIFEROL

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

CHOLECALCIFEROL 1000000 IE/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Runderen

Therapeutisch gebied:

Colecalciferol

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 4912/zaak 1030656
1 / 10
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
_ _
BD/2023/REG NL 4912/zaak 1030656
2 / 10
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS ANTI MELKZIEKTESTOOT, 1.000.000 IE/ml oplossing voor injectie
voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Cholecalciferol
1.000.000 IE
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol (E1519)
20 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Ter preventie van melkziekte.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 4912/zaak 1030656
3 / 10
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Het diergeneesmiddel is geïndiceerd voor gebruik tijdens dracht.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Intramusculair.
Eenmalig 10 ml per dier, 2-7 dagen voor de verwachte kalfdatum. Indien
een week na de injectie het
kalven nog niet heeft plaatsgevonden, verdient het aanbeveling een
tweede dosis van 10 ml toe te
dienen.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA)
Van de vetoplosbare vitamines (A, D, E & K) kunnen met name A en D
toxisch zijn bij overdosering.
Verschillende diersoorten hebben een verschillende gevoeligheid voor
de (neven)effecten van
vitamines A en D. Het belangrijkste intoxicatiesymptoom dat bij
overdosering van vitamine D
optreedt, is hypercalciëmie, waarbij calcium aan het lichaam wordt
onttrokken en de
calci