Amos Bioparsol-3, tepelspray oplossing voor herkauwers

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BENZOCAINE; THYMOL

Beschikbaar vanaf:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC-code:

QG52A

INN (Algemene Internationale Benaming):

BENZOCAINE; THYMOL

farmaceutische vorm:

Tepelspray, oplossing

Samenstelling:

BENZOCAINE 8,6 mg/g; THYMOL 6,7 mg/g,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Herkauwers

Therapeutisch gebied:

Disinfectants

Product samenvatting:

Wachttermijn: Herkauwers Melk 0 dagen; Herkauwers Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1991-07-25

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 4233/zaak 425897
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 8 april
1987 tot registratie
van het diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3, ingeschreven
onder
nummer REG NL 4233, zoals aangevraagd d.d. 8 april 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3, ingeschreven onder nummer REG NL
4233
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS BIOPARSOL-3, ingeschreven onder nummer REG
NL
4233 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 4233/zaak 425897
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 4233/zaak 425897
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS BIOPARSOL-3, tepelspray oplossing voor herkauwers
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Thymol
6,7 mg
Benzocaïne
8,6 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tepelspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Herkauwer.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Desinfectie van en pijnstillend bij verwonde, pijnlijke of schrale
tepels.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzo