Amos electrolytenmix, poeder voor gebruik in drinkwater voor kalveren, lammeren en biggen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLUCOSE 0-WATER; KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Beschikbaar vanaf:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC-code:

QA07CQ02

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLUCOSE 0-WATER; KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

GLUCOSE 0-WATER 712,8 mg/g; KALIUMCHLORIDE 17,6 mg/g; NATRIUMCHLORIDE 152 mg/g; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 117,6 mg/g,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Oral electrolytes and carbohydrates

Product samenvatting:

Wachttermijn: Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-09-21

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 8352/zaak 425889
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kommer-Biopharm B.V. te Heiloo d.d. 29 juni
1993 tot registratie
van het diergeneesmiddel AMOS ELECTROLYTENMIX;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel AMOS ELECTROLYTENMIX,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8352, zoals aangevraagd d.d. 29 juni 1993 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOS ELECTROLYTENMIX, ingeschreven onder nummer REG
NL
8352 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel AMOS ELECTROLYTENMIX, ingeschreven onder nummer
REG
NL 8352 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 8352/zaak 425889
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 8352/zaak 425889
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS ELECTROLYTENMIX, poeder voor gebruik in drinkwater voor kalveren,
lammeren en
biggen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Glucose-anhydraat
712,8 mg
Natriumchloride
152 mg
Natriumbicarbonaat
117,6 mg
Kaliumchloride
17,6 mg.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), schaap ( lammeren) en varken (biggen).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van een verstoorde vocht- en elektrolytenbalans.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ G