Amos ferrum 20% + B12, oplossing voor injectie voor biggen.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CYANOCOBALAMINE; IJZER (FE3+)

Beschikbaar vanaf:

Kommer-Biopharm B.V.

ATC-code:

QB03AE10

INN (Algemene Internationale Benaming):

CYANOCOBALAMINE; IJZER (FE3+)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

CYANOCOBALAMINE 200 µg/ml; IJZER (FE3+) 200 mg/ml,

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Varkens

Therapeutisch gebied:

Various combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-01-06

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 8350/zaak 1030622
1 / 11
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
_ _
BD/2023/REG NL 8350/zaak 1030622
2 / 11
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOS FERRUM 20% + B12, oplossing voor injectie voor biggen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
IJzer (als ijzer(III)-hydroxide-dextraancomplex)
200 mg
Cyanocobalamine (vitamine B12)
200 μg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken (biggen).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling en preventie van anemie ten gevolge van
ijzergebrek bij biggen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen bij vitamine E deficiëntie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Intoxicatie met ijzer kan toenemen bij tocoferoldeficiëntie (vitamine
E gebrek). Er zijn aanwijzingen
dat seleniumdeficiëntie eveneens de kans op ijzerintoxicatie kan doen
toenemen.
Bij biggen kan de kans op aanslaan van bacteriële infecties toenemen
wanneer het transferrine-ijzer
verzadigingspercentage boven de 60-70% komt.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
BD/2023/REG NL 8350/zaak 1030622
3 / 11
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectieplaats
kunnen voorkomen.
Plotselinge sterfte kan voorkomen.
Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring van het spierweefsel.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig met tetracyclines gebruiken in verband met de
interactie van ijzer met tetracyclines.
Vitamine C bevordert de absorptie van ijzer.
4.9
DO