Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 0-WATER
Dopharma Research B.V.
QJ01CA04
AMOXICILLIN 0-WATER
Suspensie voor injectie
AMOXICILLINE 0-WATER 150 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Varkens
Amoxicillin
Wachttermijn: Varkens Vlees 42 dagen
Nationaal
1996-12-18
BD/2023/REG NL 8787/zaak 988946 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 8787/zaak 988946 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Amoxicilline 150 inj. 150 mg/ml suspensie voor injectie voor varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline (als trihydraat) 150 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Benzylalcohol (E1519) 9 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,2 mg Polysorbaat 80 Propyleenglycol-divetzuurester Witte tot gebroken witte, licht viskeuze suspensie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Varken. 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige bacteriën bij varkens: - bronchopneumonie veroorzaakt door _Pasteurella multocida_ en _Streptococcus spp_ ; - pleuropneumonie veroorzaakt door _Haemophilus pneumoniae_ ; - necrotische stomatitis bij biggen veroorzaakt door _Fusobacterium necroforum_ ; - cystitis veroorzaakt door _Escherichia coli_ e.a.; - cysto-pyelonefritis veroorzaakt door _Corynebacterium suis_ en _E. coli_ ; - abortus veroorzaakt door _Erysipelothrix rhusiopathiae_ ; - infectieuze dermatitis veroorzaakt door _Streptococcus spp_ ; - exsudatieve dermatitis bij de big veroorzaakt door _Staphylococcus hyicus_ e.a.; - actinobacillose veroorzaakt door _Actinobacillus suis_ ; - gegeneraliseerde infecties bij biggen veroorzaakt door _E. coli_ , _Streptococcus spp_ en _Actinobacillus _ _suis_ . 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (één van) de hulpstoffen. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN BD/2023/REG NL 8787/zaak 988946 3 / 16 Kruisresistentie is aangetoond tussen amoxicilline en andere penicillinen, met name met aminopenicillinen. Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig te worden overwogen wanneer gevoeligheidsbepalingen resistentie Lees het volledige document