Amoxicilline 200 mg tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLIN 0-WATER

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AMOXICILLINE 0-WATER 200 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2005-07-15

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 9682/zaak 925381
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Base Pharmaceuticals B.V. te Hulshorst en
Alfasan Nederland
B.V. te Woerden d.d. 24 november 2021 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder
van een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel AMOXICILLINE 200 MG
TABLETTEN
VOOR HONDEN, ingeschreven d.d. 15 juli 2005 onder REG NL 9682 wordt
gewijzigd in
dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in
plaats van BASE
PHARMACEUTICALS B.V. wordt gelezen ALFASAN NEDERLAND B.V..
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMOXICILLINE 200 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL
9682
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AMOXICILLINE 200 MG TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 9682 treft u aan als
bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2021/REG NL 9682/zaak 925381
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 9682/zaak 925381
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
AMOXICILLINE 200 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline trihydraat overeenkomend met amoxicilline 200 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN

respiratoire infecties veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_,
streptokokken,
stafylokokken en _Escherichia coli_;

gastro-intestinale infecties veroorzaakt door voor
amoxycilline-gevoelige bacteriën op
geleide van een specifiek antibiogram.

urogenitale infecties veroorzaakt door _Escherichia coli_