Amoxicilline Aurobindo Disper 375 mg, dispergeerbare tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER 430,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 375 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

J01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER 430,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMOXICILLINE 0-WATER 375 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; PERZIKSMAAKSTOF ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 501071 AP0551 Firmenich ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307), ASPARTAAM (E 951) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; PERZIKSMAAKSTOF ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF 501071 AP0551 Firmenich ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); PERZIKSMAAKSTOF; SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF 501071 AP0551 Firmenich; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

2017-12-21

Bijsluiter

AMOXICILLINE AUROBINDO DISPER 375, 500, 750 MG, DISPERGEERBARE
TABLETTEN RVG 120116, 120117, 120118
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2302
Pag. 1 van 9
_ _
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICILLINE AUROBINDO DISPER_ _375 MG,
DISPERGEERBARE TABLETTEN
AMOXICILLINE AUROBINDO DISPER 500 MG,
DISPERGEERBARE TABLETTEN
AMOXICILLINE AUROBINDO DISPER 750 MG,
DISPERGEERBARE TABLETTEN
amoxicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amoxicilline Aurobindo Disper en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICILLINE AUROBINDO DISPER EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS AMOXICILLINE AUROBINDO DISPER?
Dit middel is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat
behoort tot een groep
geneesmiddelen die “penicillines” worden genoemd.
WAARVOOR WORDT AMOXICILLINE AUROBINDO DISPER
GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in
verschillende delen van het
lichaam te behandelen.
Dit middel kan ook worden gebruikt in combinatie met andere
geneesmiddelen om een maagzweer te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET

Productkenmerken

AMOXICILLINE AUROBINDO DISPER 375, 500, 750 MG, DISPERGEERBARE
TABLETTEN RVG 120116, 120117, 120118
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2302 Pag. 1 van 15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxicilline Aurobindo Disper 375 mg, dispergeerbare tabletten
Amoxicilline Aurobindo Disper 500 mg, dispergeerbare tabletten
Amoxicilline Aurobindo Disper 750 mg, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
[Amoxicilline Aurobindo Disper 375 mg:]
Elke dispergeerbare tablet bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan
375 mg amoxicilline
[Amoxicilline Aurobindo Disper 500 mg:]
Elke dispergeerbare tablet bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan
500 mg amoxicilline
[Amoxicilline Aurobindo Disper 700mg:]
Elke dispergeerbare tablet bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan
750 mg amoxicilline
Hulpstoffen met bekend effect: het bevat aspartaam (E951) en
maltodextrine (glucose).
Elke 375 mg dispergeerbare tablet bevat 1,80 mg aspartaam
Elke 500 mg dispergeerbare tablet bevat 2,40 mg aspartaam
Elke 750 mg dispergeerbare tablet bevat 3,60 mg aspartaam
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tablet.
_ _
_Amoxicilline Aurobindo Disper 375 mg, dispergeerbare tabletten:
[Grootte: 16,3 mm x 7,3 mm] _
Wit tot gebroken witte, filmomhulde ovaalvormige, biconvexe tabletten
met de inscriptie ‘C 375’ aan
één zijde en een breukstreep aan de andere zijde
_ _
_Amoxicilline Aurobindo Disper 500 mg, dispergeerbare tabletten:
[Grootte: 17,8 mm x 8,8 mm] _
Wit tot gebroken witte, filmomhulde ovaalvormige, biconvexe tabletten
met de inscriptie ‘C 500’ aan
één zijde en een breukstreep aan de andere zijde
_ _
_Amoxicilline Aurobindo Disper 750 mg, dispergeerbare tabletten:
[Grootte: 19,8 mm x 9,8 mm] _
Wit tot gebroken witte, filmomhulde ovaalvormige, biconvexe tabletten
met de inscriptie ‘C 750’ aan
één zijde en een breukstreep aan de andere zijde
De tablet kan worden verdeeld i