Ampiclox Quick Release 75 mg/4 g - 200 mg/4 g susp. i.mamm.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ampicilline Sodique ; Cloxacilline Sodique

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC-code:

QJ51CF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cloxacillin; Ampicillin

Dosering:

75 mg/4 g - 200 mg/4 g

farmaceutische vorm:

Suspension intramammaire

Samenstelling:

Cloxacilline 200 mg; Ampicilline 75 mg

Toedieningsweg:

Voie intramammaire

Therapeutische categorie:

bovin

Therapeutisch gebied:

Cloxacillin

Product samenvatting:

CTI code: 095645-03 - Taille de l'emballage: 24 x 4 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008127 - Code CNK: 1384023 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 095645-02 - Taille de l'emballage: 12 x 4 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 095645-04 - Taille de l'emballage: 30 x 4 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 095645-01 - Taille de l'emballage: 3 x 4 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

1975-09-01

Bijsluiter

Notice – Version FR
AMPICLOX Q.R.
NOTICE
Ampiclox Quick Release, suspension intramammaire pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
rue Laid Burniat 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Haupt Pharma Latina S.r.l
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMPICLOX Quick Release, suspension intramammaire pour bovins
_Ampicillin.- Cloxacillin. _
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Ampicilline
sodique
(=
Ampicillin.
75
mg)
–
Cloxacilline
sodique
monohydratée
(= Cloxacillin. 200 mg) – Butyl-hydroxyanisole – Huile de ricin
hydrogénée – Huile d’arachide
ad 3000 mg.
4.
INDICATION(S)
Traitement, en période de lactation, des mammites cliniques dues à
des germes sensibles à
l’ampicilline ou à la cloxacilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux
pénicillines ou à d’autres
antibiotiques bêta-lactames.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
1
Notice – Version FR
AMPICLOX Q.R.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (vaches laitières en lactation).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer un injecteur par quartier infecté, trois fois à 12
heures d’intervalle par voie
intramammaire.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Laver la mamelle si elle est sale.
Désinfectez la pointe du trayon avec un désinfectant approprié.
Utiliser une serviette nettoyante
différente pour chaque trayon.
L’applicateur de l’injecteur intramammaire offre deux longueurs

Productkenmerken

RCP – Version FR
AMPIICLOX Q.R.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMPICLOX QUICK RELEASE, SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES
:
Ampicilline
sodique
(=
Ampicillin.
75
mg)
–
Cloxacilline
sodique
monohydratée
(= Cloxacillin. 200 mg)
EXCIPIENTS :
Butyl-hydroxyanisole – Huile de ricin hydrogénée – Huile
d’arachide ad 3000 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières en lactation).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement, en période de lactation, des mammites cliniques dues à
des germes sensibles à
l’ampicilline ou à la cloxacilline.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux
pénicillines ou à d’autres
antibiotiques bêta-lactames.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
La sélection de résistances est susceptible d’évoluer chez
certains micro-organismes pathogènes ;
l’utilisation du médicament vétérinaire devrait donc être basée
sur les résultats des tests de sensibilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les bétalactames (pénicillines, céphalosporines) peuvent provoquer
des réactions d'hypersensibilité
après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau.
Parfois, les réactions peuvent être
mortelles.
1
RCP – Version FR
AMPIICLOX Q.R.
Si vous êtes allergique aux bétalactames, ne manipulez pas le
médicament vétérinaire. Si vous
présentez des symptômes tels que de l'urticaire, un gonflement du
visage, des lèvres ou de la gorge ou
des
difficultés
respiratoires,
contactez
votre
médecin.
Il est conseillé aux personnes hy