Amylmetacresol - dichloorbenzylalcohol 0,6/1,2 mg MAE mint zuigtabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk ; DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC-code:

R02AA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMYLMETACRESOL 0,6 mg/stuk ; DICHLOORBENZYLALCOHOL 1,2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Zuigtablet

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; ISOMALT (E 953) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MALTITOL (E 965) ; PEPERMUNTOLIE ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; STERANIJSOLIE ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Toedieningsweg:

Oromucosaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Various

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); INDIGOKARMIJN (E 132); ISOMALT (E 953); LEVOMENTHOL (L- Vorm); MALTITOL (E 965); PEPERMUNTOLIE; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); STERANIJSOLIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Autorisatie datum:

2018-05-09

Bijsluiter

1
december 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMYLMETACRESOL - DICHLOORBENZYLALCOHOL 0,6/1,2 MG MAE MINT
ZUIGTABLETTEN
amylmetacresol en dichloorbenzylalcohol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amylmetacresol - dichloorbenzylalcohol 0,6/1,2 mg MAE mint
zuigtabletten en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMYLMETACRESOL - DICHLOORBENZYLALCOHOL 0,6/1,2 MG MAE MINT
ZUIGTABLETTEN EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amylmetacresol - dichloorbenzylalcohol 0,6/1,2 mg MAE mint
zuigtabletten zijn zuigtabletten die
desinfecterende stoffen bevatten. Deze stoffen doden bacteriën en
voorkomen ontstekingen.
Amylmetacresol - dichloorbenzylalcohol 0,6/1,2 mg MAE mint
zuigtabletten worden gebruikt bij
beginnende keelpijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Als u lijdt aan of last heeft van andere keelproblemen, neem dan
contact op met uw

Productkenmerken

december 2021
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amylmetacresol - dichloorbenzylalcohol 0,6/1,2 mg MAE mint
zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een zuigtablet bevat:
Amylmetacresol
0,60 mg
2, 4-Dichloorbenzylalcohol
1,20 mg
Hulpstoffen met bekend effect:
Isomalt
1830,0 mg (E953)
Maltitol
457,60 mg (E965)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet.
Amylmetacresol - dichloorbenzylalcohol 0,6/1,2 mg MAE mint
zuigtabletten zijn gele, dubbelbolle,
ronde zuigtabletten met mintsmaak met een doorsnee van 19 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij beginnende keelpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Om de 2 à 3 uur een zuigtablet. Maximaal 12 tabletten per 24 uur.
Maximaal 3 dagen gebruiken.
_Ouderen _
Aanpassing van de dosering is niet nodig.
_Pediatrische patiënten _
Kinderen ouder dan 12 jaar: Om de 2 à 3 uur een zuigtablet, maximaal
8 zuigtabletten per 24 uur.
Maximaal 3 dagen gebruiken. Amylmetacresol - dichloorbenzylalcohol
0,6/1,2 mg MAE mint
zuigtabletten zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Amylmetacresol
- dichloorbenzylalcohol
0,6/1,2 mg MAE mint zuigtabletten bij patiënten met een lever- of
nierfunctiestoornis.
december 2021
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel voor meer dan 3 dagen wordt
niet aanbevolen.
Wijze van toediening
Voor oromucosaal gebruik. Zuigtablet langzaam opzuigen in de mond.
Niet doorslikken of erop
kauwen of bijten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstof(fen).
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Pas op: vanwege de grootte van de zuigtablet, kunnen jonge kinderen
zich in Amylmetacresol -
dichloorbenzylalcohol 0,6/1,2 mg MAE mint zuigtabletten verslikken.
Amylmetacresol - dichloorbenzylalcohol 0,6/1,2 mg MAE mint
zui