Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clomipraminehydrochloride 25 mg
Alfasigma S.p.A.
N06AA04
Clomipramine Hydrochloride
25 mg/2 ml
Oplossing voor injectie
Clomipraminehydrochloride 25 mg
Intraveneus gebruik
Clomipramine
CTI-code: 056025-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 2 ml + 50 x 2 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0880690 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 056025-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 ml + 10 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08020030100183 - CNK-code: 0101626 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1969-06-01
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ‘99, n.5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IB C.I.z PRAC Pagina 1 van 20 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anafranil 10 mg omhulde tabletten Anafranil 25 mg omhulde tabletten Anafranil Retard Divitabs 75 mg tabletten met verlengde afgifte Anafranil 25 mg/2 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 10 mg clomipraminehydrochloride. ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN: elke tablet bevat 25 mg clomipraminehydrochloride. ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE: elke tablet bevat 75 mg clomipraminehydrochloride. ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE: twee ml oplossing voor injectie bevatten 25 mg clomipraminehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Anafranil 10 mg omhulde tabletten bevat 12 mg lactose en ongeveer 28,23 mg sucrose per omhulde tablet. Anafranil 25 mg omhulde tabletten bevat 15 mg lactose en ongeveer 16,50 mg sucrose per omhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Tabletten met verlengde afgifte (Divitabs). Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anafranil is geschikt voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 10 jaar. _VOLWASSENEN_ Behandeling van depressieve toestanden van diverse etiologie waarbij een medicamenteuze therapie aangewezen is. Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen. _KINDEREN (OUDER DAN 10 JAAR) EN ADOLESCENTEN_ Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen als tweedelijns behandeling na het falen van cognitieve gedragstherapie (CGT), SSRIs of combinatie van SSRI/CGT. Aangezien e Lees het volledige document
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ‘99, n.5 40133 Bologna (BO) Italië Delegation of Power: MPCA bvba, Vrijestraat 28, B-9960 Assenede ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IB C.I.z PRAC Pagina 1 van 21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Anafranil 10 mg omhulde tabletten Anafranil 25 mg omhulde tabletten Anafranil Retard Divitabs 75 mg tabletten met verlengde afgifte Anafranil 25 mg/2 ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ANAFRANIL 10 MG OMHULDE TABLETTEN : elke tablet bevat 10 mg clomipraminehydrochloride. ANAFRANIL 25 MG OMHULDE TABLETTEN : elke tablet bevat 25 mg clomipraminehydrochloride. ANAFRANIL RETARD DIVITABS 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE : elke tablet bevat 75 mg clomipraminehydrochloride. ANAFRANIL 25 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE : twee ml oplossing voor injectie bevatten 25 mg clomipraminehydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Anafranil 10 mg omhulde tabletten bevat 12 mg lactose en ongeveer 28,23 mg sucrose per omhulde tablet. Anafranil 25 mg omhulde tabletten bevat 15 mg lactose en ongeveer 16,50 mg sucrose per omhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Tabletten met verlengde afgifte (Divitabs). Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anafranil is geschikt voor volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 10 jaar. _VOLWASSENEN_ Behandeling van depressieve toestanden van diverse etiologie waarbij een medicamenteuze therapie aangewezen is. Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen. _KINDEREN (OUDER DAN 10 JAAR) EN ADOLESCENTEN_ Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornissen als tweedelijns behandeling na het falen van cognitieve gedragstherapie (CGT), SSRIs of combinatie van SSRI/CGT. Module Lees het volledige document